مرجع داروهای ساخته‌شده
Betaine
بتائین
Powder, for Solution · Oral · 1 g/1g · 180 g
- کد فهرست
- 6370
- دستهٔ فارماکولوژیک
- عامل متیله‌کننده
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Methylating Activity
موارد مصرف
CYSTADANE یک عامل متیله‌کننده است و برای درمان هموسیستینوری به‌منظور کاهش غلظت بالای هموسیستئین خون در کودکان و بزرگسالان اندیکاسیون دارد. هموسیستینوری شامل موارد زیر است: کمبود سیستاتیونین بتا‌سنتاز (CBS)؛ کمبود ۵،۱۰-متیلن‌تتراهیدروفولات ردوکتاز (MTHFR)؛ نقص متابولیسم کوفاکتور کوبالامین (cbl).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان و کودکان ۳ سال و بالاتر: دوز توصیه‌شده ۶ گرم در روز است که به‌صورت خوراکی در دوزهای منقسم ۳ گرمی دو بار در روز تجویز می‌شود. کودکان کمتر از ۳ سال: دوز شروع توصیه‌شده ۱۰۰ mg/kg/day است که به‌صورت خوراکی در دوزهای منقسم ۵۰ mg/kg دو بار در روز تجویز و سپس هر هفته ۵۰ mg/kg افزایش می‌یابد. پاسخ بیمار با غلظت پلاسمایی هموسیستئین پایش شود. دوز به‌تدریج افزایش یابد تا غلظت هموسیستئین تام پلاسما غیرقابل‌اندازه‌گیری شود یا فقط به مقدار اندک وجود داشته باشد.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هیپرمتیونینمی در بیماران دچار کمبود CBS: بیماران مبتلا به هموسیستینوری ناشی از کمبود سیستاتیونین بتا‌سنتاز (CBS) ممکن است غلظت پلاسمایی متیونین بالایی نیز داشته باشند. CYSTADANE ممکن است غلظت بالای متیونین پلاسما را بدتر کند و ادم مغزی گزارش شده است. در بیماران دچار کمبود CBS، غلظت پلاسمایی متیونین پایش شود. غلظت متیونین پلاسما با اصلاح رژیم غذایی و در صورت لزوم کاهش دوز CYSTADANE، زیر ۱,۰۰۰ micromol/L نگه داشته شود.
نگهداری و عرضه
در بطری‌های پلاستیکی حاوی ۱۸۰ گرم بتائین بی‌آب به‌صورت پودر سفید، گرانولی و جاذب رطوبت عرضه می‌شود. هر بطری دارای درپوش پلاستیکی مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک است و همراه با پیمانهٔ اندازه‌گیری پلی‌پروپیلنی عرضه می‌شود. یک پیمانهٔ هم‌سطح (۱.۷ mL) معادل ۱ گرم پودر بتائین بی‌آب است.
منبع: Betaine (Cystadane) — US FDA prescribing information, 2026-04-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.