مرجع داروهای ساخته‌شده
بیماتوپروستBimatoprost
قطرهٔ چشمی · چشمی · 0.01 % · 3 mL
- کد فهرست
- 8581
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنالوگ پروستاگلاندین
بیماتوپروست (Bimatoprost) قطرهٔ چشمی ۰.۰۱ %: واردات و تأمین این داروی خارجی برای بازار ایران توسط شرکت هانیا پرسان دارو، واردکنندهٔ دارو، داروی ساخته‌شده و مواد اولیهٔ دارویی؛ امکان استعلام برای واردات دارو به ایران، از جمله داروی فوریتی.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بیماتوپروست، یک آنالوگ پروستاگلاندین، آنالوگ ساختاری مصنوعی پروستاگلاندین با فعالیت کاهندهٔ فشار چشم است. این دارو به‌طور انتخابی اثرات مواد طبیعی موسوم به پروستامیدها را تقلید می‌کند. تصور می‌شود بیماتوپروست فشار داخل چشم (IOP) را در انسان با افزایش خروج زلالیه از هر دو مسیر شبکهٔ ترابکولار و یووئواسکلرال کاهش می‌دهد. افزایش IOP عامل خطر عمدهٔ از دست رفتن میدان بینایی گلوکومی است؛ هر چه سطح IOP بالاتر باشد، احتمال آسیب عصب بینایی و از دست رفتن میدان بینایی بیشتر است.
موارد مصرف
محلول چشمی بیماتوپروست ۰.۰۳%، یک آنالوگ پروستاگلاندین، برای کاهش فشار داخل چشم افزایش‌یافته در بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویهٔ باز یا پرفشاری داخل چشم (هیپرتانسیون چشمی) اندیکاسیون دارد.
مقدار و نحوهٔ مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده یک قطره در چشم(های) مبتلا روزانه یک بار در عصر است. محلول نباید بیش از یک بار در روز مصرف شود، زیرا نشان داده شده است که مصرف مکررتر آنالوگ‌های پروستاگلاندین ممکن است اثر کاهندهٔ فشار داخل چشم را کم کند. کاهش فشار داخل چشم حدود ۴ ساعت پس از نخستین مصرف آغاز شده و حداکثر اثر طی حدود ۸ تا ۱۲ ساعت حاصل می‌شود. این محلول را می‌توان هم‌زمان با سایر فرآورده‌های دارویی موضعی چشمی برای کاهش فشار داخل چشم مصرف کرد.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به بیماتوپروست یا هر یک از اجزای فرآورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
رنگدانه‌گذاری: افزایش رنگدانه در عنبیه، بافت اطراف حدقه (پلک) و مژه‌ها ممکن است رخ دهد. رنگدانه‌گذاری عنبیه احتمالاً دائمی است و انتظار می‌رود تا زمانی که بیماتوپروست مصرف می‌شود افزایش یابد. تغییرات مژه‌ها: تغییر تدریجی در مژه‌ها شامل افزایش طول، ضخامت و تعداد مژه‌ها؛ معمولاً برگشت‌پذیر است.
مصرف در بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعهٔ کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای دربارهٔ مصرف محلول چشمی بیماتوپروست ۰.۰۳% در زنان باردار وجود ندارد. بر اساس تجربهٔ پس از عرضهٔ بیماتوپروست، افزایشی در خطر نقایص مادرزادی عمده یا سقط جنین مشاهده نشده است.
شرایط نگهداری و نحوهٔ عرضه
به‌صورت استریل در بطری کدر سفید از پلی‌اتیلن با چگالی پایین با نازل سفید پلی‌اتیلن با چگالی پایین و درپوش فیروزه‌ای پلی‌اتیلن با چگالی بالا عرضه می‌شود؛ در اندازه‌های ۲.۵ mL در ظرف ۵ mL و ۵ mL در ظرف ۱۰ mL…
منبع: Bimatoprost (Bimatoprost) — US FDA prescribing information, 2022-04-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل بروشور ملاک است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از دفتر هانیا پرسان دارو با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو در کنار شما هستیم و پاسخ می‌دهیم.