مرجع داروهای ساخته‌شده
Bleomycin
بلئومایسین
Injection · Parenteral · 15 IU
- کد فهرست
- 52471
هشدار: توصیه می‌شود بلئومایسین تزریقی USP تحت نظارت پزشک واجد صلاحیت و باتجربه در مصرف داروهای شیمی‌درمانی سرطان تجویز شود. مدیریت مناسب درمان و عوارض آن تنها زمانی امکان‌پذیر است که امکانات کافی تشخیصی و درمانی به‌آسانی در دسترس باشد. فیبروز ریوی شدیدترین سمیت مرتبط با بلئومایسین است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اگرچه مکانیسم دقیق اثر بلئومایسین ناشناخته است، شواهد موجود نشان می‌دهد که روش اصلی اثر آن مهار سنتز DNA است و شواهدی از مهار کمتر سنتز RNA و پروتئین نیز وجود دارد. بلئومایسین موجب شکست‌های تک‌رشته‌ای و به میزان کمتر دورشته‌ای در DNA می‌شود. در آزمایش‌های درون‌تنی و برون‌تنی، نشان داده شده است که بلئومایسین موجب توقف چرخهٔ سلولی در مرحلهٔ G۲ و میتوز می‌شود. هنگام تجویز داخل حفرهٔ پلور در درمان پلورال افیوژن بدخیم، بلئومایسین به‌عنوان عامل اسکلروزان عمل می‌کند.
موارد مصرف
موارد مصرف: بلئومایسین تزریقی USP باید درمانی تسکینی در نظر گرفته شود. نشان داده شده است که به‌تنهایی یا در ترکیب‌های اثبات‌شده با سایر داروهای شیمی‌درمانی تأییدشده در کنترل نئوپلاسم‌های زیر مفید است: کارسینوم سلول سنگفرشی: سر و گردن (از جمله دهان، زبان، لوزه، نازوفارنکس، اوروفارنکس، سینوس، کام، لب، مخاط گونه، لثه، اپی‌گلوت، پوست، حنجره)، آلت تناسلی مردانه، دهانهٔ رحم و فرج؛ پاسخ به بلئومایسین در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن با سابقهٔ پرتودرمانی ضعیف‌تر است. لنفوم‌ها: بیماری هوچکین، لنفوم غیرهوچکین. کارسینوم بیضه: سلول رویانی، کوریوکارسینوم و تراتوکارسینوم. همچنین در کنترل پلورال افیوژن بدخیم مفید است: بلئومایسین به‌عنوان عامل اسکلروزان در درمان پلورال افیوژن بدخیم و پیشگیری از عود پلورال افیوژن مؤثر است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف و نحوهٔ مصرف: به‌دلیل احتمال واکنش آنافیلاکتوئید، بیماران مبتلا به لنفوم باید در ۲ دوز نخست با ۲ واحد یا کمتر درمان شوند. در صورت عدم بروز واکنش حاد، می‌توان برنامهٔ دوزبندی معمول را دنبال کرد. برنامهٔ دوزبندی توصیه‌شده: کارسینوم سلول سنگفرشی، لنفوم غیرهوچکین، کارسینوم بیضه – ۰.۲۵ تا ۰.۵۰ واحد/kg (۱۰ تا ۲۰ واحد/m۲) به‌صورت وریدی، عضلانی یا زیرجلدی، هفته‌ای یک یا دو بار. بیماری هوچکین – ۰.۲۵ تا ۰.۵۰ واحد/kg (۱۰ تا ۲۰ واحد/m۲) به‌صورت وریدی، عضلانی یا زیرجلدی، هفته‌ای یک یا دو بار.
موارد منع مصرف
منع مصرف: بلئومایسین تزریقی در بیمارانی که به آن واکنش حساسیت مفرط یا ایدیوسنکراتیک نشان داده‌اند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: بیماران دریافت‌کنندهٔ بلئومایسین باید در طول درمان و پس از آن به‌دقت و به‌طور مکرر تحت نظر باشند. در بیماران دچار اختلال قابل‌توجه عملکرد کلیه یا عملکرد ریوی مختل باید با نهایت احتیاط مصرف شود. سمیت‌های ریوی در ۱۰% بیماران تحت درمان رخ می‌دهد. در حدود ۱% موارد، پنومونیت غیراختصاصی ناشی از بلئومایسین به فیبروز ریوی و مرگ پیشرفت می‌کند. اگرچه این عارضه به سن و دوز وابسته است، سمیت آن غیرقابل‌پیش‌بینی است. رادیوگرافی‌های مکرر توصیه می‌شود.
بارداری
بارداری: گروه D بارداری (به بخش هشدارها مراجعه شود).
نگهداری و عرضه
در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. پودر استریل در یخچال پایدار است و پس از تاریخ انقضا نباید مصرف شود. بلئومایسین تزریقی USP نباید با D۵W یا سایر رقیق‌کننده‌های حاوی دکستروز بازسازی یا رقیق شود.
منبع: Bleomycin Sulfate (Bleomycin) — US FDA prescribing information, 2026-04-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.