Bleomycin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Bleomisinin kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, mevcut kanıtlar ana etki biçiminin DNA sentezinin inhibisyonu olduğunu, RNA ve protein sentezinin ise daha az inhibe edildiğine dair bazı kanıtlar bulunduğunu göstermektedir. Bleomisinin DNA’da tek ve daha az ölçüde çift zincir kırıklarına neden olduğu bilinmektedir. In vitro ve in vivo deneylerde bleomisinin G2 fazında ve mitozda hücre döngüsü durmasına neden olduğu gösterilmiştir. Malign plevral efüzyon tedavisinde plevral boşluğa uygulandığında bleomisin sklerozan ajan olarak etki eder.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk bleomisin (USP) palyatif bir tedavi olarak değerlendirilmelidir. Aşağıdaki neoplazmların yönetiminde tek ajan olarak veya onaylı diğer kemoterapötik ajanlarla kanıtlanmış kombinasyonlar halinde yararlı olduğu gösterilmiştir: Skuamöz hücreli karsinom: Baş ve boyun (ağız, dil, bademcik, nazofarenks, orofarenks, sinüs, damak, dudak, yanak mukozası, diş etleri, epiglot, deri, larinks dahil), penis, serviks ve vulva. Enjeksiyonluk bleomisine yanıt, daha önce radyoterapi almış baş ve boyun kanseri olan hastalarda daha zayıftır. Lenfomalar: Hodgkin hastalığı, Hodgkin dışı lenfoma. Testis karsinomu: Embriyonal hücreli, koriokarsinom ve teratokarsinom. Enjeksiyonluk bleomisinin aşağıdakilerin yönetiminde de yararlı olduğu gösterilmiştir: Malign plevral efüzyon: Enjeksiyonluk bleomisin, malign plevral efüzyon tedavisinde ve tekrarlayan plevral efüzyonların önlenmesinde sklerozan ajan olarak etkilidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Anafilaktoid reaksiyon olasılığı nedeniyle lenfomalı hastalar ilk 2 dozda 2 ünite veya daha azıyla tedavi edilmelidir. Akut reaksiyon görülmezse olağan doz çizelgesi izlenebilir. Aşağıdaki doz çizelgesi önerilir: Skuamöz hücreli karsinom, Hodgkin dışı lenfoma, testis karsinomu: haftada bir veya iki kez intravenöz, intramüsküler veya subkutan yoldan 0,25 ila 0,50 ünite/kg (10 ila 20 ünite/m2). Hodgkin hastalığı: haftada bir veya iki kez intravenöz, intramüsküler veya subkutan yoldan 0,25 ila 0,50 ünite/kg (10 ila 20 ünite/m2).

Kontrendikasyonlar

Enjeksiyonluk bleomisin, buna karşı aşırı duyarlılık veya idiyosinkratik reaksiyon göstermiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Bleomisin alan hastalar tedavi sırasında ve sonrasında dikkatle ve sık sık gözlenmelidir. Böbrek fonksiyonunda önemli bozukluğu veya pulmoner fonksiyonu bozulmuş olan hastalarda son derece dikkatli kullanılmalıdır. Pulmoner toksisite tedavi edilen hastaların %10’unda görülür. Yaklaşık %1’inde bleomisinin neden olduğu spesifik olmayan pnömonit pulmoner fibrozise ilerler ve ölümle sonuçlanır. Bu durum yaşa ve doza bağlı olmakla birlikte toksisite öngörülemezdir. Sık akciğer grafisi çekilmesi önerilir (bkz. İSTENMEYEN ETKİLER: Pulmoner).

Gebelik

Gebelik: Gebelik “Kategori D” (bkz. UYARILAR.)

Saklama ve tedarik

Saklama koşulları: 2° ile 8°C (36° ile 46°F) arasında buzdolabında saklayın. Steril toz, buzdolabı koşullarında stabildir ve son kullanma tarihine ulaşıldıktan sonra kullanılmamalıdır. Enjeksiyonluk bleomisin (USP), D5W veya dekstroz içeren diğer seyrelticilerle sulandırılmamalı veya seyreltilmemelidir.

Kaynak: Bleomycin Sulfate (Bleomycin) — US FDA prescribing information, 2026-04-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.