Botulinum A Toxin

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: DAXXIFY با مهار آزادسازی استیل‌کولین، انتقال عصبی‌ـ‌عضلانی را در محل اتصال عصب و عضله مسدود می‌کند. این مهار از طریق شکسته شدن SNAP-۲۵ توسط نوروتوکسین رخ می‌دهد؛ پروتئینی که برای اتصال و آزادسازی موفق وزیکول‌های استیل‌کولین در پایانه‌های عصبی ضروری است. بازگشت انتقال عصبی به‌تدریج و با ترمیم محل اتصال عصبی‌ـ‌عضلانی از شکسته شدن SNAP-۲۵ و تشکیل پایانه‌های عصبی جدید رخ می‌دهد.

دستهٔ مکانیسم: Acetylcholine Release Inhibitors

موارد مصرف

مهارکنندهٔ آزادسازی استیل‌کولین و عامل مسدودکنندهٔ عصبی‌ـ‌عضلانی است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: بهبود موقت ظاهر خطوط متوسط تا شدید بین ابرو (گلابلار) مرتبط با فعالیت عضلات کوروگاتور و/یا پروسروس در بیماران بزرگسال؛ درمان دیستونی گردنی در بیماران بزرگسال.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

خطوط گلابلار: دوز توصیه‌شده ۰.۱ mL (۸ واحد) تزریق عضلانی در هر یک از پنج نقطه، با دوز کل ۴۰ واحد است. دیستونی گردنی: دوز توصیه‌شده ۱۲۵ تا ۲۵۰ واحد است که به‌صورت عضلانی و منقسم بین عضلات مبتلا تزریق می‌شود. دستورالعمل‌های مهم تجویز: واحدهای قدرت DAXXIFY تزریقی مختص فرآورده و روش آزمون مورد استفاده است. این واحدها با سایر فرآورده‌های سم بوتولینوم قابل جایگزینی نیستند و بنابراین واحدهای فعالیت زیستی DAXXIFY را نمی‌توان با واحدهای هیچ فرآوردهٔ دیگر سم بوتولینوم که با روش آزمون دیگری سنجیده شده مقایسه یا به آن تبدیل کرد.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط شناخته‌شده به هر فرآوردهٔ سم بوتولینوم، DAXXIFY یا هر یک از اجزای فرمولاسیون DAXXIFY؛ وجود عفونت در محل‌های پیشنهادی تزریق.

هشدارها و احتیاط‌ها

واحدهای قدرت DAXXIFY با فرآورده‌های سایر سموم بوتولینوم قابل جایگزینی نیستند. گسترش اثرات سم و اختلال بلع و تنفس می‌تواند به مرگ منجر شود؛ در صورت بروز اختلال تنفسی، تکلم یا بلع، فوراً به پزشک مراجعه شود. گزارش‌هایی از عوارض جانبی مربوط به دستگاه قلبی‌عروقی با فرآورده‌های سم بوتولینوم، برخی با پیامد کشنده، دریافت شده است. در تجویز به بیماران مبتلا به بیماری قلبی‌عروقی از پیش موجود احتیاط شود. اختلال عصبی‌ـ‌عضلانی هم‌زمان ممکن است اثرات بالینی درمان را تشدید کند.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف DAXXIFY در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی در دسترس نیست.

نگهداری و عرضه

ویال‌های باز نشدهٔ DAXXIFY در دمای اتاق ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد یا در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، در جعبهٔ اصلی و دور از نور نگهداری شوند.

منبع: Botulinum Toxin Type A (Daxxify) — US FDA prescribing information, 2026-01-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.