Botulinum A Toxin

Nedir ve nasıl etki eder

DAXXIFY, asetilkolin salınımını inhibe ederek nöromüsküler kavşakta nöromüsküler iletimi bloke eder. Bu inhibisyon, nörotoksinin, sinir uçlarındaki asetilkolin veziküllerinin başarılı bir şekilde yerleşmesi ve salınması için gerekli bir protein olan SNAP-25'i parçalaması sonucunda gerçekleşir. Nörotransmisyonun geri kazanımı, nöromüsküler kavşağın SNAP-25 parçalanmasından iyileşmesiyle ve yeni sinir uçları oluşmasıyla kademeli olarak gerçekleşir.

Etki mekanizması sınıfı: Acetylcholine Release Inhibitors

Endikasyonlar

Bir asetilkolin salınım inhibitörü ve nöromüsküler bloke edici ajandır ve şu durumlarda endikedir: Erişkin hastalarda korrugatör ve/veya prosera kas aktivitesiyle ilişkili orta ila şiddetli glabellar çizgilerin görünümünde geçici iyileşme. Erişkin hastalarda servikal distoni tedavisi. Glabellar çizgiler: DAXXIFY, erişkin hastalarda korrugatör ve/veya prosera kas aktivitesiyle ilişkili orta ila şiddetli glabellar çizgilerin görünümünde geçici iyileşme için endikedir. Servikal distoni: DAXXIFY, erişkin hastalarda servikal distoni tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Glabellar çizgiler: önerilen doz, beş bölgenin her birine intramüsküler enjeksiyonla 0,1 mL (8 Ünite) olup toplam doz 40 Ünitedir. Servikal distoni: önerilen doz, etkilenen kaslara bölünmüş doz halinde intramüsküler olarak verilen 125 Ünite ila 250 Ünitedir. Önemli uygulama talimatları: Enjeksiyonluk DAXXIFY'nin potens üniteleri, kullanılan preparata ve test yöntemine özgüdür. Botulinum toksin ürünlerinin diğer preparatlarıyla birbirinin yerine kullanılamaz; bu nedenle DAXXIFY'nin biyolojik aktivite üniteleri, başka herhangi bir özel test yöntemiyle değerlendirilen diğer botulinum toksin ürünlerinin ünitelerine ile karşılaştırılamaz veya bunlara dönüştürülemez.

Kontrendikasyonlar

Şu durumlarda kontrendikedir: herhangi bir botulinum toksin preparatına, DAXXIFY'ye veya DAXXIFY formülasyonundaki bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar; önerilen enjeksiyon bölgelerinde enfeksiyon bulunması. Herhangi bir botulinum toksin preparatına, DAXXIFY'ye veya DAXXIFY formülasyonundaki bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık. Enjeksiyon bölgelerinde enfeksiyon.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

DAXXIFY'nin potens üniteleri, diğer botulinum toksin ürünlerinin preparatlarıyla birbirinin yerine kullanılamaz. Toksin etkilerinin yayılması, yutma ve solunum güçlükleri ölüme yol açabilir. Solunum, konuşma veya yutma güçlüğü ortaya çıkarsa derhal tıbbi yardım alınız. Botulinum toksin ürünleriyle kardiyovasküler sistemi ilgilendiren, bazıları ölümcül sonuçlanan advers olay bildirimleri alınmıştır. Önceden kardiyovasküler hastalığı olan hastalara uygulanırken dikkatli olunuz. Eşlik eden nöromüsküler bozukluk, tedavinin klinik etkilerini şiddetlendirebilir.

Gebelik

Gebelik – Risk özeti: Gebe kadınlarda DAXXIFY kullanımına ilişkin; majör doğum kusurları, düşük veya advers anne ya da fetüs sonuçları açısından ilaçla ilişkili riski değerlendirmeye yönelik mevcut veri yoktur.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Açılmamış DAXXIFY flakonları, ışıktan korumak için orijinal kartonunda, 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında oda sıcaklığında veya 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklanmalıdır.

Kaynak: Botulinum Toxin Type A (Daxxify) — US FDA prescribing information, 2026-01-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.