مرجع داروهای ساخته‌شده
Brigatinib
بریگاتینیب
Tablet · Oral · 180 mg
- کد فهرست
- 53456
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: بریگاتینیب یک مهارکنندهٔ تیروزین‌کیناز (TKI) است که در غلظت‌های قابل دستیابی بالینی، در شرایط آزمایشگاهی بر کینازهای متعددی از جمله ALK، ROS۱، گیرندهٔ فاکتور رشد شبه‌انسولین-۱ (IGF-۱R) و FLT-۳ و نیز حذف‌ها و جهش‌های نقطه‌ای EGFR فعالیت دارد. بریگاتینیب در سنجش‌های آزمایشگاهی و درون‌تنی، اتوفسفریلاسیون ALK و فسفریلاسیون پروتئین‌های پیام‌رسان پایین‌دست STAT۳، AKT، ERK۱/۲ و S۶ با واسطهٔ ALK را مهار کرد. بریگاتینیب همچنین تکثیر رده‌های سلولی بیان‌کنندهٔ پروتئین‌های ادغامی EML۴-ALK و NPM-ALK را در شرایط آزمایشگاهی مهار کرد و مهار وابسته به دوز رشد زنوگرافت NSCLC با EML۴-ALK مثبت را در موش نشان داد.
دستهٔ مکانیسم: Tyrosine Kinase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers
موارد مصرف
ALUNBRIG یک مهارکنندهٔ کیناز است و برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان متاستاتیک ریهٔ سلول غیرکوچک (NSCLC) با کیناز لنفوم آناپلاستیک (ALK) مثبت، بر اساس آزمون تأییدشدهٔ FDA، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۹۰ mg خوراکی روزانه یک بار در ۷ روز نخست؛ سپس به ۱۸۰ mg خوراکی روزانه یک بار افزایش یابد. با یا بدون غذا قابل مصرف است. انتخاب بیمار: بیماران برای درمان NSCLC متاستاتیک با ALUNBRIG بر اساس وجود ALK مثبت در نمونه‌های تومور انتخاب شوند. اطلاعات آزمون‌های تأییدشدهٔ FDA برای شناسایی بازآرایی‌های ALK در NSCLC در وب‌سایت http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics در دسترس است. ALUNBRIG تا پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌قبول تجویز شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بیماری بینابینی ریه (ILD)/پنومونیت: بیمار از نظر علائم تنفسی جدید یا رو به وخامت، به‌ویژه در هفتهٔ نخست درمان، پایش شود. در صورت بروز علائم تنفسی جدید یا رو به وخامت، ALUNBRIG قطع موقت و بیمار به‌سرعت از نظر ILD/پنومونیت ارزیابی شود. پس از بهبود، دوز ALUNBRIG کاهش یابد یا دارو به‌طور دائم قطع شود. فشار خون بالا: فشار خون پس از ۲ هفته و سپس دست‌کم ماهانه در طول درمان پایش شود. در فشار خون بالای شدید، ALUNBRIG قطع موقت و سپس با کاهش دوز ادامه یابد یا به‌طور دائم قطع شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس مکانیسم اثر و یافته‌های حیوانی، ALUNBRIG در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. دادهٔ بالینی دربارهٔ مصرف ALUNBRIG در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است (طبق USP).
منبع: Brigatinib (Alunbrig) — US FDA prescribing information, 2026-01-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.