مرجع داروهای ساخته‌شده
Budesonide / Formoterol Fumarate / Glycopyrronium Bromide
بودزونید / فورموترول فومارات / گلیکوپیرونیوم بروماید
Inhalant · Respiratory · 160 µg/5 µg/9 µg/1 dose · 120 dose
- کد فهرست
- 53177
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب سه‌گانهٔ کورتیکواستروئید استنشاقی، آگونیست طولانی‌اثر بتا۲ و آنتاگونیست طولانی‌اثر موسکارینی (ICS/LABA/LAMA)
چیست و چگونه اثر می‌کند
بودزونید کورتیکواستروئید استنشاقی است که التهاب راه‌های هوایی را کاهش می‌دهد. فورموترول (آگونیست طولانی‌اثر بتا۲) و گلیکوپیرونیوم (آنتاگونیست طولانی‌اثر موسکارینی) با سازوکارهای مکمل، اثر گشادکنندگی برونش افزایشی ایجاد می‌کنند.
موارد مصرف
درمان نگهدارندهٔ COPD متوسط تا شدید در بزرگسالانی که با ترکیب ICS/LABA یا LABA/LAMA به‌خوبی درمان نشده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
استنشاقی (افشانهٔ تحت فشار با دوز معین): ۲ پاف دو بار در روز (مثلاً بودزونید ۱۶۰ میکروگرم / گلیکوپیرونیوم ۷٫۲ میکروگرم / فورموترول ۵ میکروگرم در هر پاف).
موارد منع مصرف
حساسیت به مواد مؤثره یا هر یک از اجزای فرآورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
برای تسکین برونکواسپاسم حاد به کار نمی‌رود؛ برونکواسپاسم متناقض ممکن است رخ دهد. در بیماری شدید قلبی‌عروقی، آریتمی، طولانی‌شدن QT، تیروتوکسیکوز، دیابت، گلوکوم با زاویهٔ بسته، احتباس ادرار و نارسایی شدید کلیه با احتیاط مصرف شود. خطر پنومونی در COPD افزایش می‌یابد؛ برای کاهش کاندیدیاز دهانی پس از مصرف دهان شسته شود.
بارداری
مصرف در بارداری فقط در صورتی که منافع مورد انتظار بر خطر احتمالی برتری داشته باشد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ محفظهٔ تحت فشار است — سوراخ نشود و از حرارت و نور مستقیم خورشید محافظت شود؛ پس از خارج‌کردن از پوشش فویل در مدت مصرف اعلام‌شده مصرف شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.