Budesonide / Formoterol Fumarate / Glycopyrronium Bromide

Nedir ve nasıl etki eder

Budesonid, hava yolu enflamasyonunu azaltan bir inhale kortikosteroiddir. Formoterol (uzun etkili beta2-agonist) ve glikopironyum (uzun etkili muskarinik antagonist), birbirini tamamlayan mekanizmalarla additif bronkodilatasyon sağlar.

Endikasyonlar

İKS/LABA veya LABA/LAMA kombinasyonu ile yeterince tedavi edilemeyen yetişkinlerde orta ila ağır KOAH'ın idame tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İnhalasyon (basınçlı doz ayarlı inhaler): günde iki kez 2 püskürtme (örn. püskürtme başına budesonid 160 mikrogram / glikopironyum 7,2 mikrogram / formoterol 5 mikrogram).

Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akut bronkospazmın giderilmesi için değildir; paradoksal bronkospazm görülebilir. Ağır kardiyovasküler hastalıkta, aritmilerde, QT uzamasında, tirotoksikozda, diyabette, dar açılı glokomda, idrar retansiyonunda ve ağır böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır. KOAH'ta pnömoni riski artar; oral kandidiyazisi azaltmak için kullanımdan sonra ağız çalkalanmalıdır.

Gebelik

Gebelikte yalnızca beklenen yarar olası riskten fazlaysa kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

30 °C'nin altında saklanır; basınçlı kutudur — delinmemeli, ısıdan ve doğrudan güneş ışığından korunmalıdır; folyo poşetten çıkarıldıktan sonra kullanım süresi içinde kullanılmalıdır.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.