مرجع داروهای ساخته‌شده
Buprenorphine / Naloxone
بوپرنورفین / نالوکسان
Tablet · Sublingual · 2 mg/0.5 mg
- کد فهرست
- 11147
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: قرص‌های زیرزبانی بوپرنورفین و نالوکسان حاوی بوپرنورفین و نالوکسان هستند. بوپرنورفین آگونیست نسبی گیرندهٔ مو-اپیوئیدی و آنتاگونیست گیرندهٔ کاپا-اپیوئیدی است. نالوکسان آنتاگونیست اپیوئیدی است و در صورت تجویز تزریقی، در افرادی که به آگونیست‌های کامل اپیوئیدی وابستگی جسمی دارند، علائم و نشانه‌های ترک اپیوئید ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
قرص‌های زیرزبانی بوپرنورفین و نالوکسان برای درمان نگهدارندهٔ وابستگی به اپیوئیدها اندیکاسیون دارند. این قرص‌ها باید به‌عنوان بخشی از یک برنامهٔ درمانی کامل که شامل مشاوره و حمایت روانی‌اجتماعی است، مصرف شوند. این فرآورده حاوی بوپرنورفین (آگونیست نسبی اپیوئیدی) و نالوکسان (آنتاگونیست اپیوئیدی) است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های بوپرنورفین و نالوکسان را به‌صورت زیرزبانی و به شکل یک دوز واحد روزانه تجویز کنید. به دلیل احتمال عود در بیماران تحت درمان اختلال مصرف اپیوئید و در نتیجه خطر مصرف بیش از حد اپیوئید، توصیه یا تجویز یک داروی برگرداننده مصرف بیش از حد اپیوئید (مانند نالوکسان، نالمفن) را هنگام شروع یا تمدید درمان با این قرص‌ها جداً در نظر بگیرید. برای پیشگیری از تسریع علائم ترک، القای درمان با قرص‌های زیرزبانی بوپرنورفین باید زمانی انجام شود که نشانه‌های عینی و آشکار ترک وجود دارد.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های زیرزبانی بوپرنورفین و نالوکسان در بیماران با سابقهٔ حساسیت مفرط به بوپرنورفین یا نالوکسان منع مصرف دارد، زیرا واکنش‌های جانبی جدی از جمله شوک آنافیلاکتیک گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
اعتیاد، سوءمصرف و مصرف نادرست: بوپرنورفین ممکن است مشابه سایر اپیوئیدها مورد سوءمصرف قرار گیرد. پایش بالینی متناسب با میزان ثبات بیمار ضروری است. بیماران را از نظر شرایط حاکی از انحراف مصرف دارو یا پیشرفت وابستگی به اپیوئید و رفتارهای اعتیادی پایش کنید. در مراحل اولیهٔ درمان یا بدون ویزیت‌های پیگیری مناسب، نسخه با تکرارهای متعدد تجویز نشود. دپرسیون تنفسی: دپرسیون تنفسی تهدیدکنندهٔ حیات و مرگ در ارتباط با مصرف بوپرنورفین رخ داده است.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های مربوط به مصرف بوپرنورفین، یکی از مواد مؤثرهٔ این قرص‌ها، در دوران بارداری محدود است؛ با این حال، این داده‌ها افزایش خطر ناهنجاری‌های عمده به‌طور اختصاصی ناشی از مواجهه با بوپرنورفین را نشان نمی‌دهند.
نگهداری و عرضه
قرص ۲ mg/۰.۵ mg: قرص گرد سفید تا مایل به سفید، در بطری‌های ۳۰ عددی با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک عرضه می‌شود.
منبع: Buprenorphine And Naloxone (Buprenorphine And Naloxone) — US FDA prescribing information, 2026-02-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.