Buprenorphine / Naloxone

药物简介与作用机制

作用机制：丁丙诺啡纳洛酮舌下片含有丁丙诺啡和纳洛酮。丁丙诺啡是μ阿片受体部分激动剂和κ阿片受体拮抗剂。纳洛酮是阿片类拮抗剂，经肠外给药时可使对完全阿片类激动剂产生躯体依赖的个体出现阿片类药物戒断体征和症状。

适应症

丁丙诺啡纳洛酮舌下片适用于阿片类药物依赖的维持治疗。丁丙诺啡纳洛酮舌下片应作为包括咨询和心理社会支持在内的完整治疗方案的一部分使用。丁丙诺啡纳洛酮舌下片含有阿片类部分激动剂丁丙诺啡和阿片类拮抗剂纳洛酮，适用于阿片类药物依赖的维持治疗。丁丙诺啡纳洛酮舌下片应作为包括咨询和心理社会支持在内的完整治疗方案的一部分使用。

用法用量（摘要）

丁丙诺啡纳洛酮舌下片以每日一次的单剂量舌下给药。在开始或续用丁丙诺啡纳洛酮舌下片时，应强烈考虑建议或处方阿片类药物过量逆转剂（如纳洛酮、纳美芬），因为接受阿片类药物使用障碍治疗的患者有复发的可能，从而面临阿片类药物过量的风险。为避免诱发戒断反应，应在出现客观而明确的戒断体征时开始使用丁丙诺啡舌下片进行诱导治疗。

禁忌

丁丙诺啡纳洛酮舌下片禁用于有丁丙诺啡或纳洛酮过敏史的患者，因为已有包括过敏性休克在内的严重不良反应的报告。对丁丙诺啡或纳洛酮过敏者禁用。

警告和注意事项

成瘾、滥用和误用：丁丙诺啡可能以与其他阿片类药物相似的方式被滥用。应根据患者的稳定程度进行适当的临床监测。应监测患者是否出现提示药物转移或阿片类药物依赖进展的情况以及成瘾行为。治疗早期或缺乏适当随访时，不应开具多次续配处方。呼吸抑制：使用丁丙诺啡已出现危及生命的呼吸抑制和死亡。

孕妇用药

妊娠：风险概述：关于丁丙诺啡（丁丙诺啡纳洛酮舌下片的活性成分之一）在妊娠期使用的数据有限，但这些数据并未表明单纯因暴露于丁丙诺啡而增加重大畸形的风险。

贮藏与供应

丁丙诺啡纳洛酮舌下片（USP）规格如下：2 mg/0.5 mg，白色至类白色圆形片，一面压印标识，另一面压印154，瓶装，每瓶30片（NDC 0228-3154-03），带儿童安全瓶盖。

来源: Buprenorphine And Naloxone (Buprenorphine And Naloxone) — US FDA prescribing information, 2026-02-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。