مرجع داروهای ساخته‌شده
Bupropion Hydrochloride
بوپروپیون هیدروکلراید
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 1909
هشدار: افکار و رفتارهای خودکشی. خودکشی‌گرایی و داروهای ضدافسردگی: در کارآزمایی‌های کوتاه‌مدت، داروهای ضدافسردگی خطر افکار و رفتار خودکشی را در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان جوان افزایش دادند. این کارآزمایی‌ها افزایش خطر افکار و رفتار خودکشی را با مصرف داروهای ضدافسردگی در افراد ۶۵ سال و بالاتر نشان ندادند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر بوپروپیون، همانند سایر داروهای ضدافسردگی، ناشناخته است؛ با این حال فرض بر این است که این اثر از طریق مکانیسم‌های نورآدرنرژیک و/یا دوپامینرژیک اعمال می‌شود. بوپروپیون مهارکنندهٔ نسبتاً ضعیف بازجذب نورونی نوراپی‌نفرین و دوپامین است و مونوآمین اکسیداز یا بازجذب سروتونین را مهار نمی‌کند.
موارد مصرف
قرص‌های پیوسته‌رهش (XL) بوپروپیون هیدروکلراید، یک ضدافسردگی از گروه آمینوکتون‌ها، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان اختلال افسردگی اساسی (MDD) طبق تعریف راهنمای تشخیصی و آماری (DSM)؛ پیشگیری از اختلال عاطفی فصلی (SAD). اثربخشی فرمولاسیون فوری‌رهش بوپروپیون در دو کارآزمایی کنترل‌شدهٔ ۴ هفته‌ای در بیماران بستری و یک کارآزمایی کنترل‌شدهٔ ۶ هفته‌ای در بیماران سرپایی بزرگسال مبتلا به MDD اثبات شد. اثربخشی فرمولاسیون آهسته‌رهش در درمان نگهدارندهٔ MDD در یک کارآزمایی طولانی‌مدت (تا ۴۴ هفته) کنترل‌شده با دارونما در بیمارانی که در یک مطالعهٔ ۸ هفته‌ای درمان حاد به بوپروپیون پاسخ داده بودند، اثبات شد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
کلیات: برای کاهش خطر تشنج، دوز به‌تدریج افزایش یابد. دوز و نیاز به درمان نگهدارنده به‌طور دوره‌ای بازبینی شود. اختلال افسردگی اساسی: دوز شروع ۱۵۰ mg روزانه یک بار؛ دوز هدف معمول ۳۰۰ mg روزانه یک بار؛ پس از ۴ روز می‌توان دوز را به ۳۰۰ mg روزانه یک بار افزایش داد. اختلال عاطفی فصلی: درمان در پاییز و پیش از شروع علائم افسردگی فصلی آغاز شود. دوز شروع ۱۵۰ mg روزانه یک بار؛ دوز هدف معمول ۳۰۰ mg روزانه یک بار؛ پس از یک هفته می‌توان دوز را به ۳۰۰ mg روزانه یک بار افزایش داد. درمان در طول فصل زمستان ادامه یابد. نارسایی کبد: در نارسایی متوسط تا شدید کبد، ۱۵۰ mg یک روز در میان.
موارد منع مصرف
بیماران مبتلا به اختلال تشنجی؛ بیماران با تشخیص فعلی یا قبلی بولیمیا یا بی‌اشتهایی عصبی، زیرا بروز بالاتری از تشنج در این بیماران تحت درمان با این دارو مشاهده شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی عصبی-روانی در طول ترک سیگار: گزارش‌های پس از عرضه به بازار از عوارض عصبی-روانی جدی یا از نظر بالینی مهم شامل تغییرات خلق (از جمله افسردگی و مانیا)، سایکوز، توهم، پارانویا، هذیان، افکار دیگرکشی، پرخاشگری، خصومت، بی‌قراری، اضطراب و پانیک، و نیز افکار خودکشی، اقدام به خودکشی و خودکشی کامل بوده است.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدافسردگی قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به ارائه‌دهندگان خدمات سلامت توصیه می‌شود بیماران را با تماس با ثبت ملی بارداری داروهای ضدافسردگی به شمارهٔ ۱-۸۴۴-۴۰۵-۶۱۸۵ یا مراجعه به وب‌سایت https://womensmentalhealth… ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های پیوسته‌رهش USP (XL) بوپروپیون هیدروکلراید ۳۰۰ mg: قرص سفید تا زرد کم‌رنگ، گرد و دوطرف محدب با نقش «YH ۱۰۱»؛ در بطری‌های پلاستیکی ۳۰ و ۹۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Bupropion Hydrochloride (Bupropion Hydrochloride Xl) — US FDA prescribing information, 2026-06-12, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.