Bupropion Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制：与其他抗抑郁药一样，安非他酮的作用机制尚不清楚。但推测其作用由去甲肾上腺素能和/或多巴胺能机制介导。安非他酮对神经元摄取去甲肾上腺素和多巴胺的抑制作用相对较弱，且不抑制单胺氧化酶或5-羟色胺的再摄取。

适应症

盐酸安非他酮缓释片（XL）为氨基酮类抗抑郁药，适用于：重度抑郁症（MDD）的治疗；季节性情感障碍（SAD）的预防。重度抑郁症（MDD）：盐酸安非他酮缓释片（XL）适用于治疗符合《精神障碍诊断与统计手册》（DSM）定义的重度抑郁症（MDD）。安非他酮速释制剂的疗效已在两项为期4周的住院患者对照试验和一项为期6周的门诊患者对照试验中得到证实，受试者为成年MDD患者。安非他酮缓释制剂用于MDD维持治疗的疗效已在一项长期（最长44周）安慰剂对照试验中得到证实，受试者为在一项8周急性期治疗研究中对安非他酮有应答的患者。

用法用量（摘要）

总则：应逐渐增加剂量以降低癫痫发作风险。应定期重新评估剂量及维持治疗的必要性。重度抑郁症：起始剂量为150 mg，每日一次。通常目标剂量为300 mg，每日一次。4天后可将剂量增至300 mg，每日一次。季节性情感障碍：应在季节性抑郁症状出现前的秋季开始治疗。起始剂量为150 mg，每日一次。通常目标剂量为300 mg，每日一次。一周后可将剂量增至300 mg，每日一次。治疗应持续整个冬季。肝功能不全：中度至重度肝功能不全患者：150 mg，隔日一次。

禁忌

盐酸安非他酮缓释片（XL）禁用于癫痫发作性疾病患者。盐酸安非他酮缓释片（XL）禁用于目前或既往诊断为贪食症或神经性厌食症的患者，因为此类患者使用盐酸安非他酮缓释片（XL）治疗时癫痫发作的发生率较高。

警告和注意事项

戒烟期间的神经精神不良事件：上市后报告的严重或具有临床意义的神经精神不良事件包括情绪改变（包括抑郁和躁狂）、精神病、幻觉、偏执、妄想、杀人意念、攻击行为、敌意、激越、焦虑和惊恐，以及自杀意念、自杀未遂和自杀身亡。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有一项妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于抗抑郁药的女性的妊娠结局。鼓励医务人员致电全国抗抑郁药妊娠登记处（1-844-405-6185）或访问 https://womensmentalhealth… 为患者登记。

贮藏与供应

盐酸安非他酮缓释片USP（XL），每片含盐酸安非他酮300 mg，为白色至淡黄色圆形双凸片，压印「YH 101」。包装：塑料瓶装，90片/瓶；塑料瓶装，30片/瓶（NDC：70518-4014-00、70518-4014-01）。贮藏于20°C至25°C（68°F至77°F）。

来源: Bupropion Hydrochloride (Bupropion Hydrochloride Xl) — US FDA prescribing information, 2026-06-12, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。