مرجع داروهای ساخته‌شده
Buserelin Acetate
بوسرلین استات
Injection · Parenteral · 1 mg/1mL · 5.5 mL
- کد فهرست
- 185
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH)
چیست و چگونه اثر می‌کند
بوسرلین آنالوگ صناعی GnRH است. پس از تحریک اولیهٔ آزادسازی LH و FSH، مصرف مداوم آن موجب کاهش تنظیم گیرنده‌های GnRH هیپوفیز، سرکوب ترشح گنادوتروپین‌ها و کاهش تستوسترون یا استروژن تا سطح اختگی یا یائسگی می‌شود.
موارد مصرف
سرطان پیشرفتهٔ وابسته به هورمون پروستات؛ اندومتریوز؛ سرکوب هیپوفیز پیش از تحریک تخمدان در روش‌های کمک‌باروری (لقاح آزمایشگاهی).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار و رژیم مصرف به اندیکاسیون و فرمولاسیون بستگی دارد: برای نمونه در سرطان پروستات، ۵۰۰ میکروگرم تزریق زیرجلدی هر ۸ ساعت به مدت ۷ روز و سپس درمان نگهدارندهٔ داخل‌بینی یا دیپو؛ در کمک‌باروری، دوزهای روزانهٔ زیرجلدی طبق پروتکل درمان ناباروری.
موارد منع مصرف
سرطان پروستات مستقل از هورمون؛ پس از ارکیدکتومی (در سرطان پروستات)؛ بارداری و شیردهی؛ خونریزی واژینال تشخیص‌داده‌نشده؛ حساسیت به بوسرلین.
هشدارها و احتیاط‌ها
در سرطان پروستات افزایش اولیهٔ تستوسترون (تشدید تومور) ممکن است موجب درد استخوان، انسداد ادراری یا فشردگی نخاع شود؛ از چند روز پیش از شروع و در هفته‌های نخست درمان باید یک داروی ضدآندروژن تجویز شود. مصرف طولانی موجب کاهش تراکم مواد معدنی استخوان، گرگرفتگی، کاهش میل جنسی و تغییرات خلقی می‌شود و ممکن است خطر بیماری قلبی‌عروقی و دیابت را افزایش دهد. در درمان ناباروری، بیمار از نظر سندرم تحریک بیش از حد تخمدان پایش شود.
بارداری
مصرف در بارداری منع دارد؛ پیش از شروع درمان باید بارداری رد شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود (طبق دستور فرآوردهٔ مربوط؛ برخی اشکال نیاز به نگهداری در یخچال دارند).
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.