مرجع داروهای ساخته‌شده
Cabozantinib -malate)
کابوزانتینیب مالات
Tablet · Oral · 60 mg
- کد فهرست
- 52847
- شکل نمک
- (S
چیست و چگونه اثر می‌کند
سنجش‌های بیوشیمیایی و/یا سلولی آزمایشگاهی نشان داده‌اند که کابوزانتینیب فعالیت تیروزین کینازی MET، VEGFR-۱، VEGFR-۲ و VEGFR-۳، AXL، RET، ROS۱، TYRO۳، MER، KIT، TRKB، FLT-۳ و TIE-۲ را مهار می‌کند. این تیروزین کینازهای گیرنده‌ای هم در عملکرد طبیعی سلول و هم در فرایندهای پاتولوژیک مانند سرطان‌زایی، متاستاز، رگ‌زایی تومور، مقاومت دارویی و حفظ ریزمحیط تومور نقش دارند.
موارد مصرف
CABOMETYX یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بیماران مبتلا به کارسینوم پیشرفتهٔ سلول کلیوی (RCC)؛ بیماران مبتلا به RCC پیشرفته به‌عنوان درمان خط اول در ترکیب با نیوولوماب؛ بیماران مبتلا به کارسینوم هپاتوسلولار (HCC) که قبلاً با سورافنیب درمان شده‌اند؛ بیماران بزرگسال و کودکان ۱۲ سال و بالاتر مبتلا به سرطان تمایزیافتهٔ تیروئید (DTC) پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک که پس از درمان قبلی هدفمند علیه VEGFR پیشرفت کرده و به ید رادیواکتیو مقاوم بوده یا واجد شرایط آن نیستند؛ بیماران بزرگسال و کودکان ۱۲ سال و بالاتر مبتلا به تومورهای نورواندوکرین پانکراس (pNET) به‌خوبی تمایزیافته، غیرقابل‌برداشت، پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک که قبلاً درمان شده‌اند؛ بیماران بزرگسال و کودکان ۱۲ سال و بالاتر مبتلا به تومورهای نورواندوکرین خارج‌پانکراسی (epNET) به‌خوبی تمایزیافته، غیرقابل‌برداشت، پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک که قبلاً درمان شده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های CABOMETYX را با کپسول‌های کابوزانتینیب جایگزین نکنید. با معدهٔ خالی، دست‌کم ۱ ساعت پیش یا دست‌کم ۲ ساعت پس از غذا مصرف شود. درمان با CABOMETYX دست‌کم ۳ هفته پیش از جراحی برنامه‌ریزی‌شده، از جمله جراحی دندان، قطع شود. دوز توصیه‌شده: RCC (تک‌دارویی): ۶۰ mg خوراکی روزانه یک بار. RCC (درمان ترکیبی): ۴۰ mg خوراکی روزانه یک بار همراه با: نیوولوماب ۲۴۰ mg هر ۲ هفته با انفوزیون وریدی؛ یا نیوولوماب ۴۸۰ mg هر ۴ هفته با انفوزیون وریدی؛ یا نیوولوماب ۶۰۰ mg و هیالورونیداز ۱۰,۰۰۰ واحد هر ۲ هفته به صورت زیرجلدی؛ یا نیوولوماب ۱,۲۰۰ mg و هیالورونیداز ۲۰,۰۰۰ واحد هر ۴ هفته به صورت زیرجلدی.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی: در صورت سابقهٔ اخیر خونریزی، CABOMETYX تجویز نشود. سوراخ‌شدگی و فیستول: از نظر علائم پایش شود؛ در فیستول یا سوراخ‌شدگی درجهٔ ۴، مصرف CABOMETYX قطع شود. رویدادهای ترومبوآمبولیک: در صورت انفارکتوس میوکارد یا رویدادهای ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی جدی، CABOMETYX قطع شود. فشار خون بالا و بحران فشار خون: فشار خون به‌طور منظم پایش شود؛ در فشار خون بالایی که با درمان ضدفشار خون به‌خوبی کنترل نمی‌شود، مصرف موقتاً متوقف شود؛ در بحران فشار خون یا فشار خون بالای شدید غیرقابل‌کنترل با درمان ضدفشار خون، CABOMETYX قطع شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، CABOMETYX در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. داده‌ای در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۶۰ mg: روکش‌دار زرد، بیضی، بدون خط شکست، با حک «XL» در یک طرف و «۶۰» در طرف دیگر؛ در بطری ۳۰ عددی و بطری ۳۰ عددی داخل جعبه. قرص‌های ۴۰ mg: روکش‌دار زرد، مثلثی، بدون خط شکست…
منبع: Cabozantinib (Cabometyx) — US FDA prescribing information, 2025-10-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.