مرجع داروهای ساخته‌شده
Calcitonin, Salmon
کلسی‌تونین سالمون
Spray · Nasal · 200 IU/1 puff · 14 puff
- کد فهرست
- 1738
- دستهٔ فارماکولوژیک
- کلسی‌تونین
چیست و چگونه اثر می‌کند
کلسی‌تونین سالمون یک آگونیست گیرندهٔ کلسی‌تونین است. کلسی‌تونین سالمون عمدتاً بر استخوان اثر می‌کند، اما اثرات مستقیم کلیوی و اثر بر دستگاه گوارش نیز شناخته شده است. به نظر می‌رسد اثرات کلسی‌تونین سالمون اساساً مشابه کلسی‌تونین‌های با منشأ پستانداران است، اما قدرت آن به ازای هر mg بیشتر و طول اثر آن طولانی‌تر است. اثرات کلسی‌تونین بر استخوان و نقش آن در فیزیولوژی طبیعی استخوان انسان هنوز به‌طور کامل روشن نشده است، هرچند گیرنده‌های کلسی‌تونین در استئوکلاست‌ها و استئوبلاست‌ها کشف شده‌اند.
موارد مصرف
تزریقی سنتتیک کلسی‌تونین سالمون برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان بیماری پاژه علامت‌دار استخوان در صورت نامناسب بودن درمان‌های جایگزین؛ درمان هیپرکلسمی؛ درمان استئوپروز پس از یائسگی در صورت نامناسب بودن درمان‌های جایگزین (اثربخشی در کاهش شکستگی نشان داده نشده است). محدودیت مصرف: به دلیل ارتباط احتمالی میان بدخیمی و مصرف کلسی‌تونین سالمون، نیاز به ادامهٔ درمان باید به‌طور دوره‌ای بازبینی شود. در بیماری پاژه، این دارو برای بیماران مبتلا به بیماری متوسط تا شدید با درگیری چنداستخوانی همراه با افزایش آلکالن فسفاتاز سرم و دفع ادراری هیدروکسی‌پرولین اندیکاسیون دارد. شواهدی مبنی بر سودمندی مصرف پیشگیرانهٔ کلسی‌تونین سالمون در بیماران بدون علامت وجود ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماری پاژه علامت‌دار استخوان: ۱۰۰ واحد بین‌المللی روزانه؛ از دریافت کافی کلسیم و ویتامین D اطمینان حاصل شود. هیپرکلسمی: شروع با ۴ واحد بین‌المللی/kg وزن بدن هر ۱۲ ساعت؛ در صورت عدم بهبود طی ۱ تا ۲ روز، افزایش به ۸ واحد بین‌المللی/kg هر ۱۲ ساعت؛ در صورت عدم بهبود پس از ۲ روز دیگر، افزایش بیشتر به ۸ واحد بین‌المللی/kg هر ۶ ساعت. استئوپروز پس از یائسگی: ۱۰۰ واحد بین‌المللی روزانه.
موارد منع مصرف
حساسیت به کلسی‌تونین سالمون یا هر یک از مواد جانبی؛ واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی منجر به مرگ، برونکواسپاسم و تورم زبان یا گلو بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی جدی، از جمله گزارش‌هایی از آنافیلاکسی کشنده، گزارش شده است؛ در بیماران مشکوک به حساسیت به کلسی‌تونین سالمون، انجام تست پوستی پیش از درمان مدنظر قرار گیرد. هیپوکلسمی گزارش شده است؛ از دریافت کافی کلسیم و ویتامین D اطمینان حاصل شود. بدخیمی: یک متاآنالیز از ۲۱ کارآزمایی بالینی حاکی از افزایش خطر کلی بدخیمی‌ها در بیماران تحت درمان با کلسی‌تونین سالمون است. ممکن است آنتی‌بادی‌های در گردش علیه کلسی‌تونین سالمون ایجاد شود و موجب از دست رفتن پاسخ به درمان گردد. واکنش‌های حساسیتی: واکنش‌های حساسیتی جدی…
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مطالعه‌ای با تزریقی کلسی‌تونین سالمون در زنان باردار برای تعیین خطر نقایص مادرزادی یا سقط مرتبط با دارو وجود ندارد. در یک مطالعهٔ تولیدمثل حیوانی، تجویز زیرجلدی کلسی‌تونین سالمون به خرگوش‌های باردار در دورهٔ اندام‌زایی با دوزهای ۴ تا ۱۸ برابر دوز تزریقی توصیه‌شده در انسان موجب کاهش…
نگهداری و عرضه
تزریقی سنتتیک کلسی‌تونین سالمون USP به صورت محلول استریل در ویال‌های چنددوزی ۲ mL حاوی ۲۰۰ واحد بین‌المللی در هر mL (جعبهٔ ۱ ویال) عرضه می‌شود. در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Calcitonin Salmon (Calcitonin Salmon) — US FDA prescribing information, 2025-09-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.