成品药参考

Calcitonin, Salmon

鲑鱼降钙素

Spray · Nasal · 200 IU/1 puff · 14 puff

清单编码
1738
药理学分类
降钙素

药物简介与作用机制

鲑降钙素是一种降钙素受体激动剂。鲑降钙素主要作用于骨骼,但也已认识到其对肾脏的直接作用及对胃肠道的作用。鲑降钙素的作用与哺乳动物来源的降钙素基本相同,但每毫克效价更高,作用持续时间更长。尽管已在破骨细胞和成骨细胞中发现降钙素受体,但降钙素对骨骼的作用及其在正常人体骨生理中的作用仍未完全阐明。

适应症

合成鲑降钙素注射液是一种降钙素,适用于下列情况:• 在替代治疗不适用时,治疗有症状的骨佩吉特病;• 治疗高钙血症;• 在替代治疗不适用时,治疗绝经后骨质疏松症。尚未证明其降低骨折的疗效。使用限制:• 由于鲑降钙素的使用与恶性肿瘤之间可能存在关联,应定期重新评估继续治疗的必要性。骨佩吉特病的治疗:鲑降钙素注射液适用于治疗有症状的骨佩吉特病,患者为以多骨受累、血清碱性磷酸酶升高和尿羟脯氨酸排泄增加为特征的中至重度疾病。没有证据表明预防性使用鲑降钙素对无症状患者有益。

用法用量(摘要)

• 有症状的骨佩吉特病:每日 100 国际单位。确保充足的钙和维生素D摄入。• 高钙血症:起始剂量为 4 国际单位/kg 体重,每12小时一次。如1-2天内无改善,增至 8 国际单位/kg,每12小时一次。如再过2天仍无改善,进一步增至 8 国际单位/kg,每6小时一次。• 绝经后骨质疏松症:每日 100 国际单位。

禁忌

对鲑降钙素或任何辅料过敏。反应包括过敏反应(伴死亡)、支气管痉挛以及舌或咽喉肿胀。

警告和注意事项

• 已有严重超敏反应的报告,包括致死性过敏反应。疑似对鲑降钙素过敏的患者,在治疗前应考虑进行皮肤试验。• 已有低钙血症的报告。确保充足的钙和维生素D摄入。• 恶性肿瘤:一项纳入21项临床试验的荟萃分析提示,接受鲑降钙素治疗的患者总体恶性肿瘤风险增加。• 可能产生针对鲑降钙素的循环抗体,并可能导致治疗反应丧失。超敏反应:严重超敏反应…

孕妇用药

妊娠风险概述:目前尚无鲑降钙素注射液用于孕妇的研究,无法据此评估出生缺陷或流产的药物相关风险。在一项动物生殖研究中,在器官形成期对妊娠家兔皮下给予鲑降钙素,剂量为人推荐肠外剂量的4至18倍,导致…

贮藏与供应

供应情况:合成鲑降钙素注射液(USP)为无菌溶液,装于 2 mL 多剂量瓶,每毫升含 200 国际单位。NDC 43598-051-11,每盒1瓶 2 mL 多剂量瓶。贮藏与处理:冷藏于 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)。

来源: Calcitonin Salmon (Calcitonin Salmon) — US FDA prescribing information, 2025-09-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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