مرجع داروهای ساخته‌شده
Capecitabine
کاپسیتابین
Tablet · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 2492
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی
هشدار: عوارض جانبی جدی یا مرگ در بیماران دارای کمبود کامل DPD و خونریزی در صورت مصرف هم‌زمان با آنتاگونیست‌های ویتامین K. افزایش خطر عوارض جانبی جدی یا مرگ در بیماران دارای کمبود کامل DPD: پیش از شروع قرص‌های کاپسیتابین، بیماران از نظر واریانت‌های ژنتیکی DPYD آزمایش شوند، مگر آنکه درمان فوری ضروری باشد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
کاپسیتابین در بدن به فلوئوروراسیل متابولیزه می‌شود. هم سلول‌های طبیعی و هم سلول‌های توموری فلوئوروراسیل را به ۵-فلوئورو-۲&#۳۹;-دئوکسی‌یوریدین مونوفسفات (FdUMP) و ۵-فلوئورویوریدین تری‌فسفات (FUTP) متابولیزه می‌کنند. این متابولیت‌ها از طریق دو مکانیسم متفاوت موجب آسیب سلولی می‌شوند. نخست، FdUMP و کوفاکتور فولات، N۵-۱۰-متیلن‌تتراهیدروفولات، به تیمیدیلات سنتاز (TS) متصل شده و یک کمپلکس سه‌تایی با پیوند کووالانسی تشکیل می‌دهند. این اتصال تشکیل تیمیدیلات از ۲&#۳۹;-دئوکسی‌یوریدیلات را مهار می‌کند. تیمیدیلات پیش‌سازی ضروری برای تیمیدین تری‌فسفات است که برای سنتز DNA لازم است؛ بنابراین کمبود آن می‌تواند تقسیم سلولی را مهار کند.
دستهٔ مکانیسم: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors
موارد مصرف
قرص کاپسیتابین، یک مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی، برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان کولورکتال: درمان کمکی بیماران مبتلا به سرطان کولون مرحلهٔ III به‌صورت تک‌دارویی یا به‌عنوان جزئی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی؛ درمان پیرامون جراحی بزرگسالان مبتلا به سرطان رکتوم پیشرفتهٔ موضعی به‌عنوان جزئی از شیمی‌پرتودرمانی؛ درمان بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال غیرقابل‌برداشت یا متاستاتیک به‌صورت تک‌دارویی یا به‌عنوان جزئی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی. سرطان پستان: درمان بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک به‌صورت تک‌دارویی در صورتی که شیمی‌درمانی حاوی آنتراسایکلین یا تاکسان اندیکاسیون نداشته باشد؛ درمان بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک در ترکیب با دوستاکسل پس از پیشرفت بیماری با شیمی‌درمانی قبلی حاوی آنتراسایکلین. سرطان معده، مری یا محل اتصال معده به مری: درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان غیرقابل‌برداشت یا متاستاتیک معده، مری یا محل اتصال معده به مری به‌عنوان جزئی از رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان کمکی سرطان کولون: تک‌دارویی: ۱,۲۵۰ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز در ۱۴ روز نخست هر دورهٔ ۲۱ روزه، حداکثر ۸ دوره. در ترکیب با رژیم‌های حاوی اگزالی‌پلاتین: ۱,۰۰۰ mg/m۲ خوراکی دو بار در روز در ۱۴ روز نخست هر دورهٔ ۲۱ روزه، حداکثر ۸ دوره، همراه با اگزالی‌پلاتین ۱۳۰ mg/m۲ وریدی در روز اول هر دوره.
موارد منع مصرف
سابقهٔ واکنش حساسیتی شدید به فلوئوروراسیل یا کاپسیتابین.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت قلبی: ممکن است در بیماران با سابقهٔ بیماری عروق کرونر شایع‌تر باشد. در صورت سمیت قلبی، مصرف قرص‌های کاپسیتابین بر حسب مورد متوقف شود. ایمنی شروع مجدد دارو در بیمارانی که سمیت قلبی آن‌ها برطرف شده، اثبات نشده است. اسهال: بر اساس شدت و دفعات بروز، مصرف دارو متوقف و سپس با همان دوز یا دوز کاهش‌یافته از سر گرفته شود، یا به‌طور دائم قطع شود. کم‌آبی بدن: پیش از شروع قرص‌های کاپسیتابین، وضعیت آب‌رسانی بهینه شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس یافته‌های مطالعات تولیدمثل حیوانی و مکانیسم اثر، قرص‌های کاپسیتابین در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. داده‌های موجود در انسان دربارهٔ مصرف این دارو در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو کافی نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های کاپسیتابین USP ۱۵۰ mg: قرص روکش‌دار هلویی روشن، دوطرف محدب و کشیده، با حک «۱۵۰» در یک طرف و «RDY» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۶۰ و ۵۰۰ عددی.
منبع: Capecitabine (Capecitabine) — US FDA prescribing information, 2025-11-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.