مرجع داروهای ساخته‌شده
Cinacalcet
سیناکلست
Tablet · Oral · 60 mg
- کد فهرست
- 13571
- شکل نمک
- Hydrochloride
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: گیرندهٔ حسگر کلسیم در سطح سلول اصلی غدهٔ پاراتیروئید، تنظیم‌کنندهٔ اصلی سنتز و ترشح PTH است. سیناکلست، مادهٔ مؤثرهٔ قرص‌های سیناکلست، یک عامل کلسی‌میمتیک است که با افزایش حساسیت گیرندهٔ حسگر کلسیم به فعال‌شدن توسط کلسیم خارج‌سلولی، سطح PTH را مستقیماً کاهش می‌دهد. کاهش PTH با کاهش همزمان سطح کلسیم سرم همراه است.
موارد مصرف
قرص سیناکلست یک تعدیل‌کنندهٔ مثبت گیرندهٔ حسگر کلسیم است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه (HPT) در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری مزمن کلیه (CKD) تحت دیالیز (محدودیت مصرف: به دلیل افزایش خطر هیپوکلسمی، در بیماران مبتلا به CKD که تحت دیالیز نیستند اندیکاسیون ندارد)؛ هیپرکلسمی در بیماران بزرگسال مبتلا به کارسینوم پاراتیروئید (PC)؛ هیپرکلسمی در بیماران بزرگسال مبتلا به HPT اولیه که بر اساس سطح کلسیم سرم کاندید پاراتیروئیدکتومی هستند اما قادر به انجام آن نیستند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های سیناکلست باید همراه با غذا یا اندکی پس از غذا مصرف شوند. قرص‌ها همواره باید کامل بلعیده شوند و نصف نشوند. HPT ثانویه در بیماران مبتلا به CKD تحت دیالیز: دوز اولیه ۳۰ mg روزانه یک بار است. دوز حداکثر هر ۲ تا ۴ هفته یک بار، به‌ترتیب از طریق دوزهای ۳۰، ۶۰، ۹۰، ۱۲۰ و ۱۸۰ mg روزانه یک بار، بر حسب نیاز برای دستیابی به سطح هدف هورمون پاراتیروئید سالم (iPTH) افزایش داده شود. سطح iPTH باید زودتر از ۱۲ ساعت پس از آخرین دوز اندازه‌گیری نشود. هیپرکلسمی در بیماران مبتلا به PC یا HPT اولیه: دوز اولیه ۳۰ mg دو بار در روز است.
موارد منع مصرف
شروع درمان با سیناکلست در صورتی که کلسیم سرم کمتر از حد پایین محدودهٔ طبیعی باشد منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هیپوکلسمی: رویدادهای تهدیدکنندهٔ حیات و پیامدهای کشنده گزارش شده است. هیپوکلسمی ممکن است فاصلهٔ QT را طولانی کند، آستانهٔ تشنج را کاهش دهد و موجب افت فشار خون، بدترشدن نارسایی قلبی و/یا آریتمی شود. کلسیم سرم در طول درمان از نظر بروز هیپوکلسمی به‌دقت پایش شود. خونریزی دستگاه گوارش فوقانی: بیماران دارای عوامل خطر خونریزی گوارشی فوقانی ممکن است در معرض خطر بیشتری باشند. بیماران پایش شوند و هرگونه خونریزی گوارشی مشکوک فوراً ارزیابی و درمان شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: گزارش‌های موردی محدود دربارهٔ مصرف سیناکلست در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر پیامدهای نامطلوب تکاملی کافی نیست. در مطالعات تولیدمثلی حیوانی، هنگامی که رت‌های ماده از دورهٔ اندام‌زایی تا از شیر گرفتن در معرض سیناکلست با ۲ تا ۳ برابر سطح سیستمیک دارو (بر اساس AUC) قرار گرفتند…
نگهداری و عرضه
قرص‌های سیناکلست ۳۰ mg: قرص روکش‌دار بیضی سبز روشن با حک C در یک طرف و ۳۰ در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰ و ۵۰۰ عددی.
منبع: Cinacalcet (Cinacalcet) — US FDA prescribing information, 2024-04-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.