Cinacalcet

药物简介与作用机制

作用机制：甲状旁腺主细胞表面的钙敏感受体是PTH合成和分泌的主要调节因子。西那卡塞是西那卡塞片的活性成分，为拟钙剂，通过增加钙敏感受体对细胞外钙激活的敏感性，直接降低PTH水平。PTH的降低伴随血清钙水平的下降。

适应症

西那卡塞片为钙敏感受体正向调节剂，适用于：接受透析的慢性肾脏病（CKD）成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）。使用限制：西那卡塞片不适用于未接受透析的CKD患者。甲状旁腺癌（PC）成人患者的高钙血症。根据血清钙水平本应行甲状旁腺切除术、但无法接受甲状旁腺切除术的原发性HPT成人患者的高钙血症。继发性甲状旁腺功能亢进症：西那卡塞片适用于治疗接受透析的慢性肾脏病（CKD）成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）。使用限制：由于低钙血症风险增加，西那卡塞片不适用于未接受透析的CKD患者。甲状旁腺癌：西那卡塞片适用于治疗甲状旁腺癌成人患者的高钙血症。

用法用量（摘要）

西那卡塞片应与食物同服或餐后不久服用。片剂应始终整片吞服，不得掰开。接受透析的CKD患者的继发性HPT：起始剂量为30 mg，每日一次。剂量调整的间隔不得短于2至4周，按需依次调整为每日一次30、60、90、120和180 mg，以达到目标全段甲状旁腺激素（iPTH）水平。iPTH水平应在末次给药后至少12小时测定。PC患者的高钙血症或原发性HPT患者的高钙血症：起始剂量为30 mg，每日两次。

禁忌

如血清钙低于正常范围下限，禁止开始西那卡塞治疗。

警告和注意事项

低钙血症：已有危及生命的事件和死亡结局的报告。低钙血症可延长QT间期，降低癫痫发作阈值，并导致低血压、心力衰竭加重和/或心律失常。治疗期间应仔细监测血清钙，以发现低钙血症的发生。上消化道（GI）出血：存在上消化道出血风险因素的患者风险可能增加。应监测患者，并对任何疑似GI出血迅速进行评估和治疗。

孕妇用药

妊娠：风险概述：有限的孕妇使用西那卡塞的病例报告不足以确定与药物相关的不良发育结局风险。在动物生殖研究中，雌性大鼠从器官形成期至断乳期暴露于西那卡塞，全身药物水平（按AUC计）为人的2至3倍时…

贮藏与供应

西那卡塞片30 mg为浅绿色椭圆形薄膜衣片，一面压印「C」，另一面压印「30」，瓶装，每瓶30片和500片。

来源: Cinacalcet (Cinacalcet) — US FDA prescribing information, 2024-04-05, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。