مرجع داروهای ساخته‌شده
Cisplatin
سیس‌پلاتین
Injection, Solution, Concentrate · Intravenous · 1 mg/1mL · 50 mL
- کد فهرست
- 11868
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی مبتنی بر پلاتین
هشدار: سیس‌پلاتین باید تحت نظارت پزشک واجد صلاحیت و باتجربه در مصرف داروهای شیمی‌درمانی سرطان تجویز شود. مدیریت مناسب درمان و عوارض آن تنها در صورت دسترسی آسان به امکانات کافی تشخیصی و درمانی امکان‌پذیر است. سمیت کلیوی تجمعی مرتبط با سیس‌پلاتین شدید است.
موارد مصرف
سیس‌پلاتین تزریقی به‌عنوان درمان در موارد زیر اندیکاسیون دارد: تومورهای متاستاتیک بیضه: در درمان ترکیبی تثبیت‌شده با سایر داروهای شیمی‌درمانی تأییدشده در بیماران مبتلا به تومورهای متاستاتیک بیضه که قبلاً اقدامات جراحی و/یا پرتودرمانی مناسب را دریافت کرده‌اند. تومورهای متاستاتیک تخمدان: در درمان ترکیبی تثبیت‌شده با سایر داروهای شیمی‌درمانی تأییدشده در بیماران مبتلا به تومورهای متاستاتیک تخمدان که قبلاً اقدامات جراحی و/یا پرتودرمانی مناسب را دریافت کرده‌اند؛ ترکیب تثبیت‌شده شامل سیس‌پلاتین و سیکلوفسفامید است. سیس‌پلاتین تزریقی به‌صورت تک‌دارویی به‌عنوان درمان ثانویه در بیماران مبتلا به تومورهای متاستاتیک تخمدان مقاوم به شیمی‌درمانی استاندارد که قبلاً سیس‌پلاتین دریافت نکرده‌اند اندیکاسیون دارد. سرطان پیشرفتهٔ مثانه: سیس‌پلاتین تزریقی به‌صورت تک‌دارویی برای بیماران مبتلا به سرطان مثانهٔ سلول ترانزیشنال که دیگر قابل درمان‌های موضعی مانند جراحی و/یا پرتودرمانی نیست اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
سیس‌پلاتین به‌صورت انفوزیون وریدی آهسته تجویز می‌شود. سیس‌پلاتین نباید به‌صورت تزریق وریدی سریع تجویز شود. توجه: سوزن‌ها یا ست‌های وریدی دارای قطعات آلومینیومی که ممکن است با سیس‌پلاتین تماس پیدا کنند نباید برای آماده‌سازی یا تجویز به کار روند؛ آلومینیوم با سیس‌پلاتین واکنش می‌دهد و موجب تشکیل رسوب و کاهش قدرت اثر می‌شود. تومورهای متاستاتیک بیضه: دوز معمول سیس‌پلاتین برای درمان سرطان بیضه در ترکیب با سایر داروهای شیمی‌درمانی تأییدشده، ۲۰ mg/m۲ وریدی روزانه به مدت ۵ روز در هر دوره است.
موارد منع مصرف
مصرف سیس‌پلاتین در بیماران با اختلال کلیوی از پیش موجود منع مصرف دارد. سیس‌پلاتین نباید در بیماران دچار سرکوب مغز استخوان یا اختلال شنوایی به کار رود. مصرف سیس‌پلاتین در بیماران با سابقهٔ واکنش‌های آلرژیک به سیس‌پلاتین یا سایر ترکیبات حاوی پلاتین منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سیس‌پلاتین موجب سمیت کلیوی تجمعی می‌شود که با آنتی‌بیوتیک‌های آمینوگلیکوزیدی تشدید می‌شود. کراتینین سرم، نیتروژن اورهٔ خون (BUN)، کلیرانس کراتینین و سطوح منیزیم، سدیم، پتاسیم و کلسیم باید پیش از شروع درمان و پیش از هر دورهٔ بعدی اندازه‌گیری شود. در دوز توصیه‌شده، سیس‌پلاتین نباید زودتر از هر ۳ تا ۴ هفته یک بار تجویز شود. بیماران سالمند ممکن است نسبت به سمیت کلیوی حساس‌تر باشند.
بارداری
گروه D بارداری.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود؛ در یخچال قرار داده نشود؛ دور از نور. استریل، غیرتب‌زا و بدون نگهدارنده. درپوش این ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Cisplatin (Cisplatin) — US FDA prescribing information, 2024-01-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.