Bitmiş ürün referansı
Cisplatin
sisplatin
Injection, Solution, Concentrate · Intravenous · 1 mg/1mL · 50 mL
- Liste kodu
- 11868
- Farmakolojik sınıf
- Platin bazlı ilaç
UYARI: Sisplatin, kanser kemoterapötik ajanlarının kullanımında deneyimli, yetkin bir hekimin gözetiminde uygulanmalıdır. Tedavinin ve komplikasyonların uygun yönetimi ancak yeterli tanı ve tedavi olanaklarının hazır bulunması halinde mümkündür. Sisplatine bağlı kümülatif renal toksisite şiddetlidir.
Endikasyonlar
Sisplatin Enjeksiyonu aşağıdaki şekilde kullanılacak bir tedavi olarak endikedir: Metastatik testis tümörleri: Daha önce uygun cerrahi ve/veya radyoterapötik işlemleri uygulanmış metastatik testis tümörü olan hastalarda, diğer onaylı kemoterapötik ajanlarla yerleşik kombinasyon tedavisinde. Metastatik over tümörleri: Daha önce uygun cerrahi ve/veya radyoterapötik işlemleri uygulanmış metastatik over tümörü olan hastalarda, diğer onaylı kemoterapötik ajanlarla yerleşik kombinasyon tedavisinde. Yerleşik kombinasyon sisplatin ve siklofosfamidden oluşur. Sisplatin Enjeksiyonu, tek ajan olarak, daha önce Sisplatin Enjeksiyonu tedavisi almamış, standart kemoterapiye dirençli metastatik over tümörü olan hastalarda ikinci basamak tedavi olarak endikedir. İleri evre mesane kanseri: Sisplatin Enjeksiyonu, cerrahi ve/veya radyoterapi gibi lokal tedavilere artık uygun olmayan transizyonel hücreli mesane kanseri olan hastalarda tek ajan olarak endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Sisplatin yavaş intravenöz infüzyonla uygulanır. SİSPLATİN HIZLI İNTRAVENÖZ ENJEKSİYONLA VERİLMEMELİDİR. Not: Sisplatin ile temas edebilecek alüminyum parçalar içeren iğneler veya intravenöz setler hazırlama veya uygulama için kullanılmamalıdır. Alüminyum, sisplatin ile reaksiyona girerek çökelti oluşumuna ve etkinlik kaybına neden olur. Metastatik testis tümörleri: Testis kanserinin diğer onaylı kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde tedavisinde olağan sisplatin dozu, her döngüde 5 gün boyunca günde 20 mg/m² IV'dir.
Kontrendikasyonlar
Sisplatin, daha önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Sisplatin, miyelosüpresif hastalarda veya işitme bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Sisplatin, sisplatine veya platin içeren diğer bileşiklere karşı alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Sisplatin, aminoglikozid antibiyotiklerle potansiyalize olan kümülatif nefrotoksisiteye neden olur. Serum kreatinin, kan üre azotu (BUN), kreatinin klirensi ile magnezyum, sodyum, potasyum ve kalsiyum düzeyleri tedaviye başlamadan önce ve sonraki her kürden önce ölçülmelidir. Önerilen dozda sisplatin, 3 ila 4 haftada bir defadan daha sık verilmemelidir (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR). Yaşlı hastalar nefrotoksisiteye daha duyarlı olabilir (bkz. ÖNLEMLER, Geriyatrik kullanım).
Gebelik
Gebelik: Gebelik kategorisi D (bkz. UYARILAR).
Saklama ve tedarik
Saklama koşulları: 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayın. Buzdolabında saklamayın. Işıktan koruyun. Steril, apirojen, koruyucu içermez. Bu kapak sistemi doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kaynak: Cisplatin (Cisplatin) — US FDA prescribing information, 2024-01-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.