مرجع داروهای ساخته‌شده
Clobazam
کلوبازام
Suspension · Oral · 2.5 mg/1mL · 120 mL
- کد فهرست
- 53342
- دستهٔ فارماکولوژیک
- بنزودیازپین
هشدار: خطرات مصرف همزمان با اپیوئیدها؛ سوءمصرف، مصرف نادرست و اعتیاد؛ و وابستگی و واکنش‌های ترک. مصرف همزمان بنزودیازپین‌ها و اپیوئیدها ممکن است به آرام‌بخشی عمیق، دپرسیون تنفسی، کما و مرگ منجر شود. تجویز همزمان این داروها به بیمارانی محدود شود که گزینه‌های درمانی جایگزین برای آنها کافی نیست.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم دقیق اثر کلوبازام، یک ۱,۵-بنزودیازپین، به‌طور کامل شناخته نشده است، اما گمان می‌رود شامل تقویت انتقال عصبی GABAergic در نتیجهٔ اتصال به جایگاه بنزودیازپینی گیرندهٔ GABA A باشد.
دستهٔ مکانیسم: Cytochrome P450 2D6 Inhibitors · Cytochrome P450 3A4 Inducers
موارد مصرف
سوسپانسیون خوراکی کلوبازام یک بنزودیازپین است که برای درمان کمکی تشنج‌های همراه با سندرم لنوکس-گاستو (LGS) در بیماران ۲ سال و بالاتر اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوزهای بیش از ۵ mg/day در دو دوز منقسم تجویز شود. بیماران با وزن ≤۳۰ kg: شروع با ۵ mg روزانه و افزایش تدریجی بر حسب تحمل تا ۲۰ mg روزانه. بیماران با وزن بیش از ۳۰ kg: شروع با ۱۰ mg روزانه و افزایش تدریجی بر حسب تحمل تا ۴۰ mg روزانه. تنظیم دوز در گروه‌های زیر لازم است: بیماران سالمند؛ متابولیزه‌کننده‌های ضعیف شناخته‌شدهٔ CYP۲C۱۹؛ نارسایی کبدی خفیف یا متوسط.
موارد منع مصرف
مصرف سوسپانسیون خوراکی کلوبازام در بیماران با سابقهٔ حساسیت مفرط به دارو یا اجزای آن منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیت مفرط شامل واکنش‌های پوستی جدی بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
خواب‌آلودگی یا آرام‌بخشی: بیمار از نظر تضعیف دستگاه عصبی مرکزی (CNS) پایش شود؛ خطر با مصرف همزمان سایر تضعیف‌کننده‌های CNS ممکن است افزایش یابد. واکنش‌های پوستی جدی (از جمله سندرم استیونس-جانسون و نکرولیز اپیدرمی توکسیک): با نخستین نشانهٔ بثورات، مصرف سوسپانسیون خوراکی کلوبازام قطع شود، مگر اینکه بثورات آشکارا به دارو مربوط نباشد. واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)/حساسیت مفرط چندعضوی: در صورت نبود علت دیگر، مصرف دارو قطع شود. رفتار و افکار خودکشی: بیمار از نظر افکار یا رفتارهای خودکشی پایش شود. آرام‌بخشی و سندرم ترک نوزادی…
بارداری
ثبت بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدصرع (AEDها) مانند کلوبازام قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به ارائه‌دهندگان خدمات سلامت توصیه می‌شود ثبت‌نام زنان باردار مصرف‌کنندهٔ کلوبازام را در سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدصرع آمریکای شمالی (NAAED) از طریق تلفن ۱-۸۸۸-۲۳۳-۲۳۳۴ یا … توصیه کنند.
نگهداری و عرضه
سوسپانسیون خوراکی کلوبازام یک سوسپانسیون سفید تا مایل به سفید با طعم توت است که در بطری با درپوش ایمن در برابر کودکان، همراه با ست پیمانه شامل دو سرنگ خوراکی مدرج و یک آداپتور بطری عرضه می‌شود. سوسپانسیون در بطری اصلی و به‌صورت ایستاده نگهداری و تحویل شود.
منبع: Clobazam (Clobazam) — US FDA prescribing information, 2026-07-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.