成品药参考

Clobazam

氯巴占

Suspension · Oral · 2.5 mg/1mL · 120 mL

清单编码
53342
药理学分类
苯二氮䓬类
黑框警告

警告:与阿片类药物合用的风险;滥用、误用和成瘾;以及依赖和戒断反应。苯二氮䓬类药物与阿片类药物合用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。仅对替代治疗方案不充分的患者才合并处方这些药物。

药物简介与作用机制

作用机制:氯巴占是一种1,5-苯二氮䓬类药物,其确切作用机制尚未完全阐明,但被认为与其结合GABA A受体的苯二氮䓬位点、从而增强GABA能神经传递有关。

作用机制分类: Cytochrome P450 2D6 Inhibitors · Cytochrome P450 3A4 Inducers

适应症

氯巴占口服混悬液适用于2岁及以上患者与伦诺克斯-加斯托综合征(LGS)相关癫痫发作的辅助治疗。氯巴占口服混悬液为苯二氮䓬类药物,适用于2岁及以上患者与伦诺克斯-加斯托综合征(LGS)相关癫痫发作的辅助治疗。

用法用量(摘要)

每日剂量超过5 mg时,分两次给药。体重≤30 kg的患者:起始剂量为每日5 mg,按耐受情况滴定至每日最高20 mg。体重大于30 kg的患者:起始剂量为每日10 mg,按耐受情况滴定至每日最高40 mg。下列人群需调整剂量:老年患者;已知的CYP2C19慢代谢者;轻度或中度肝功能不全患者。

禁忌

氯巴占口服混悬液禁用于有对本药或其成分过敏史的患者。超敏反应包括严重的皮肤反应。有对本药或其成分的过敏史。

警告和注意事项

嗜睡或镇静:应监测中枢神经系统(CNS)抑制。与其他CNS抑制剂合用时风险可能增加。严重皮肤反应(包括史-约综合征和中毒性表皮坏死松解症):一旦出现皮疹的最初迹象,应停用氯巴占口服混悬液,除非明确皮疹与药物无关。药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(DRESS)/多器官超敏反应:如无其他病因,应停药。自杀行为和意念:应监测自杀想法或行为。新生儿镇静和戒断…

孕妇用药

妊娠:妊娠登记:设有一项妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于抗癫痫药(如氯巴占)的女性的妊娠结局。鼓励医务人员建议服用氯巴占的孕妇致电1-888-233-2334,加入北美抗癫痫药妊娠登记处(NAAED)…

贮藏与供应

氯巴占口服混悬液为浆果味白色至类白色混悬液,装于带儿童安全瓶盖的瓶中。口服混悬液配有给药器套装,其中包含两个带刻度的口服给药注射器和一个瓶口适配器。氯巴占口服混悬液应保存在原瓶中并直立放置,分发时亦同。

来源: Clobazam (Clobazam) — US FDA prescribing information, 2026-07-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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