مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Clomipramine Hydrochloride
کلومیپرامین هیدروکلراید
Tablet · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 1438
خودکشی‌گرایی و داروهای ضدافسردگی: در مطالعات کوتاه‌مدت اختلال افسردگی اساسی (MDD) و سایر اختلالات روان‌پزشکی، داروهای ضدافسردگی در مقایسه با دارونما خطر افکار و رفتار خودکشی (خودکشی‌گرایی) را در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان جوان افزایش دادند.
موارد مصرف
کپسول کلومیپرامین هیدروکلراید USP برای درمان وسواس‌های فکری و عملی در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی-جبری (OCD) اندیکاسیون دارد. برای انطباق با تشخیص OCD بر اساس DSM-III-R (حدود ۱۹۸۹)، وسواس‌های فکری یا عملی باید موجب پریشانی قابل‌توجه شوند، وقت‌گیر باشند یا به‌طور معناداری در عملکرد اجتماعی یا شغلی اختلال ایجاد کنند. وسواس‌های فکری، ایده‌ها، افکار، تصاویر یا تکانه‌های عودکننده و پایدار و ناهمخوان با خود (ego-dystonic) هستند. وسواس‌های عملی رفتارهای تکراری، هدفمند و عمدی‌اند که در پاسخ به یک وسواس فکری یا به شیوه‌ای کلیشه‌ای انجام می‌شوند و فرد آن‌ها را افراطی یا نامعقول می‌داند. اثربخشی کپسول کلومیپرامین در درمان OCD در مطالعات چندمرکزی، کنترل‌شده با دارونما و گروه‌های موازی، شامل دو مطالعهٔ ۱۰ هفته‌ای در بزرگسالان و یک مطالعهٔ ۸ هفته‌ای در کودکان و نوجوانان ۱۰ تا ۱۷ ساله، نشان داده شد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
رژیم‌های درمانی زیر بر اساس رژیم‌های به‌کاررفته در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شدهٔ کپسول کلومیپرامین هیدروکلراید در ۵۲۰ بزرگسال و ۹۱ کودک و نوجوان مبتلا به OCD است. در مرحلهٔ تیتراسیون اولیه، کلومیپرامین باید در دوزهای منقسم همراه با غذا مصرف شود تا عوارض گوارشی کاهش یابد. هدف این مرحله به حداقل رساندن عوارض جانبی از طریق ایجاد تحمل نسبت به آن‌ها یا فراهم کردن فرصت سازگاری برای بیمار در صورت عدم ایجاد تحمل است.
موارد منع مصرف
کپسول کلومیپرامین هیدروکلراید در بیماران با سابقهٔ حساسیت مفرط به کلومیپرامین یا سایر ضدافسردگی‌های سه‌حلقه‌ای منع مصرف دارد. مهارکننده‌های مونوآمین اکسیداز (MAOI): مصرف MAOIهای مورد استفاده در درمان اختلالات روان‌پزشکی همراه با کلومیپرامین یا ظرف ۱۴ روز پس از قطع درمان با کلومیپرامین به‌دلیل افزایش خطر سندرم سروتونین…
هشدارها و احتیاط‌ها
بدتر شدن بالینی و خطر خودکشی: بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی (MDD)، چه بزرگسال و چه کودک، ممکن است دچار بدتر شدن افسردگی و/یا بروز افکار و رفتار خودکشی (خودکشی‌گرایی) یا تغییرات غیرعادی در رفتار شوند، صرف‌نظر از اینکه داروی ضدافسردگی مصرف کنند یا نه، و این خطر ممکن است تا زمان بهبود قابل‌توجه ادامه یابد. خودکشی خطر شناخته‌شدهٔ افسردگی و برخی دیگر از اختلالات روان‌پزشکی است و خود این اختلالات قوی‌ترین پیش‌بینی‌کننده‌های خودکشی هستند.
بارداری
در مطالعات انجام‌شده روی موش صحرایی و موش سوری با دوزهای تا ۱۰۰ mg/kg، که ۲۴ برابر حداکثر دوز روزانهٔ توصیه‌شده برای انسان (MRHD) بر مبنای mg/kg و ۴ برابر (موش صحرایی) و ۲ برابر (موش سوری) MRHD بر مبنای mg/m۲ است، اثر تراتوژنیک مشاهده نشد.
نگهداری و عرضه
کپسول کلومیپرامین هیدروکلراید USP، ۲۵ mg: کپسول ژلاتینی سخت سایز ۳ با کلاهک زرد خربزه‌ای کدر و بدنهٔ عاجی کدر، با چاپ مشکی «M» روی کلاهک و «۳۷» روی بدنه، حاوی پودر گرانولی سفید تا مایل به سفید.
منبع: Clomipramine Hydrochloride (Clomipramine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-05-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.