Coagulation Factor Viii (Recombinant)

چیست و چگونه اثر می‌کند

فاکتور VIII انعقادی انسانی خالص‌شده‌ای است که از پلاسمای تجمیعی تهیه شده و مراحل غیرفعال‌سازی/حذف ویروس را طی کرده است. این فرآورده به‌طور موقت جایگزین فاکتور VIII ناکافی یا فاقد می‌شود که به‌عنوان کوفاکتور فاکتور IXa در فعال‌سازی فاکتور X عمل می‌کند و بدین ترتیب تولید ترومبین و تشکیل لخته را بازمی‌گرداند.

موارد مصرف

درمان و پیشگیری از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A (کمبود مادرزادی فاکتور VIII)؛ برخی فرآورده‌ها با محتوای کافی فاکتور فون‌ویلبراند برای بیماری فون‌ویلبراند نیز مجازند

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دوز توسط متخصص هموفیلی و بر اساس شدت کمبود، محل و وسعت خونریزی، وضعیت بالینی و بازیافت فاکتور VIII به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ به‌صورت تزریق وریدی آهسته تجویز می‌گردد.

موارد منع مصرف

حساسیت شناخته‌شده به مادهٔ مؤثره یا هر یک از اجزای فرآورده، از جمله پروتئین‌های باقی‌مانده از فرایند تولید.

هشدارها و احتیاط‌ها

ممکن است آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده (مهارکننده) علیه فاکتور VIII به‌ویژه در بیماران قبلاً درمان‌نشده ایجاد شود و پایش بالینی و آزمایشگاهی لازم است. واکنش‌های ازدیاد حساسیت آلرژیک ممکن است رخ دهد. در فرآورده‌های مشتق از پلاسما احتمال انتقال عوامل عفونی به‌طور کامل منتفی نیست.

بارداری

به‌علت نادر بودن هموفیلی A در زنان، تجربه در بارداری محدود است و تنها در صورت ضرورت روشن مصرف شود.

نگهداری و عرضه

در یخچال (۲ تا ۸ °C) نگهداری شود، منجمد نشود و دور از نور باشد؛ بسیاری از فرآورده‌ها نگهداری محدود در دمای اتاق را طبق دستور سازنده مجاز می‌دانند.

منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.