Coagulation Factor Viii (Recombinant)

药物简介与作用机制

由混合血浆制备并经病毒灭活/去除步骤处理的纯化人凝血因子VIII。它可暂时替代缺失或缺乏的因子VIII，后者作为因子IXa的辅因子参与激活因子X，从而恢复凝血酶的生成和血凝块的形成。

适应症

治疗和预防甲型血友病（先天性因子VIII缺乏症）患者出血；含有足量血管性血友病因子的部分产品也获准用于血管性血友病。

用法用量（摘要）

由血友病专科医生根据缺乏的严重程度、出血部位和范围、临床状况以及因子VIII回收率个体化确定剂量；缓慢静脉注射。

禁忌

已知对活性成分或任何辅料（包括生产过程中残留的蛋白质）过敏者。

警告和注意事项

可能产生因子VIII中和抗体（抑制物），尤其见于既往未治疗的患者；应通过临床和实验室检查对患者进行监测。可能发生变态反应型过敏反应。作为血浆源性产品，不能完全排除传播感染因子的可能性。

孕妇用药

由于甲型血友病在女性中罕见，妊娠期用药经验有限；仅在确有指征时使用。

贮藏与供应

于2–8 °C冷藏，不得冷冻，避光保存；许多产品允许按生产企业规定在室温下放置有限时间。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。