مرجع داروهای ساخته‌شده
Covid-19 Vaccine, Non Conjugate, Recombinant
واکسن کووید-۱۹ غیرکونژوگه نوترکیب
Injection · Intramuscular · 1 dose
- کد فهرست
- 52873
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن کووید-۱۹ (زیرواحد پروتئینی نوترکیب، غیرکونژوگه، دارای ادجوانت)
چیست و چگونه اثر می‌کند
حاوی پروتئین اسپایک نوترکیب SARS-CoV-۲ یا دُمین متصل‌شونده به گیرندهٔ آن است که به پروتئین حامل متصل نشده و همراه با ادجوانت (مانند آلومینیوم هیدروکسید یا ادجوانت‌های ساپونینی یا روغنی) فرموله شده است. این آنتی‌ژن آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده و پاسخ سلول‌های T علیه پروتئین اسپایک را القا می‌کند.
موارد مصرف
ایمن‌سازی فعال برای پیشگیری از کووید-۱۹ در گروه‌های سنی تعیین‌شده برای هر فرآورده، به‌صورت دورهٔ اولیه یا دوز یادآور
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت تزریق عضلانی طبق پروتکل کشوری ایمن‌سازی و برنامهٔ هر فرآورده تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
واکنش آلرژیک شدید به دوز قبلی یا هر یک از اجزای واکسن.
هشدارها و احتیاط‌ها
امکانات درمان آنافیلاکسی باید در دسترس باشد و افراد پس از واکسیناسیون تحت نظر باشند. میوکاردیت و پریکاردیت به‌ندرت با برخی واکسن‌های پروتئینی دارای ادجوانت گزارش شده است. در بیماری تب‌دار حاد شدید به تعویق افتد و در ترومبوسیتوپنی یا اختلالات انعقادی با احتیاط تزریق شود.
بارداری
مصرف در بارداری تنها طبق دستورالعمل کشوری و پس از ارزیابی سود و خطر؛ داده‌ها محدود است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور باشد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.