成品药参考

Covid-19 Vaccine, Non Conjugate, Recombinant

重组新型冠状病毒疫苗(非结合)

Injection · Intramuscular · 1 dose

清单编码
52873
药理学分类
新型冠状病毒(COVID-19)疫苗(重组蛋白亚单位,非结合型,含佐剂)

药物简介与作用机制

含有重组SARS-CoV-2刺突蛋白或其受体结合域,不与载体蛋白连接,并与佐剂(如氢氧化铝或皂苷类、油基佐剂)配制。该抗原可诱导针对刺突蛋白的中和抗体和T细胞应答。

适应症

用于各产品所规定年龄组人群的主动免疫,以预防COVID-19,可用于基础免疫或加强免疫。

用法用量(摘要)

按国家免疫规划方案及产品接种程序肌内注射给药。

禁忌

对既往剂次或疫苗任何成分发生严重过敏反应者禁用。

警告和注意事项

必须备有过敏性休克的适当治疗措施,接种后应对接种者进行观察。部分含佐剂的蛋白疫苗已有心肌炎和心包炎的极罕见报告。急性严重发热性疾病时应推迟接种,血小板减少或凝血功能障碍患者应慎用。

孕妇用药

妊娠期仅在符合国家指南并经获益-风险评估后使用;数据有限。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C;不得冷冻;避光保存。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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