مرجع داروهای ساخته‌شده
Daclatasvir
داکلاتاسویر
Tablet · Oral · 60 mg
- کد فهرست
- 50358
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدویروس با اثر مستقیم (مهارکنندهٔ NS5A ویروس هپاتیت C)
چیست و چگونه اثر می‌کند
داکلاتاسویر پروتئین غیرساختاری ۵A (NS۵A) ویروس هپاتیت C را که برای تکثیر RNA ویروس و سرهم‌شدن ویریون ضروری است مهار می‌کند. همواره همراه با سایر ضدویروس‌ها، معمولاً سوفوسبوویر، مصرف می‌شود.
موارد مصرف
درمان عفونت مزمن ویروس هپاتیت C در بزرگسالان همراه با سایر داروها مانند سوفوسبوویر (با یا بدون ریباویرین)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۶۰ mg خوراکی یک بار در روز به مدت ۱۲ هفته (یا ۲۴ هفته در بیماران منتخب) همراه با سوفوسبوویر؛ با مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴ به ۳۰ mg روزانه کاهش و با القاکننده‌های متوسط CYP۳A۴ به ۹۰ mg روزانه افزایش می‌یابد.
موارد منع مصرف
مصرف همزمان با القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ یا P-گلیکوپروتئین (مانند ریفامپیسین، کاربامازپین، فنی‌توئین، علف چای) که مواجهه با داکلاتاسویر را به‌شدت کاهش می‌دهند.
هشدارها و احتیاط‌ها
برادیکاردی شدید و بلوک قلبی هنگام مصرف رژیم‌های حاوی سوفوسبوویر همراه با آمیودارون رخ داده است. در بیماران با عفونت همزمان، فعال‌شدن مجدد هپاتیت B ممکن است رخ دهد و غربالگری HBV پیش از درمان لازم است. تداخلات دارویی متعدد از طریق CYP۳A۴ و P-gp باید بررسی شود.
بارداری
در بارداری توصیه نمی‌شود؛ زنان در سنین باروری باید از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنند.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.