Daclatasvir

Nedir ve nasıl etki eder

Daklatasvir, viral RNA replikasyonu ve virion montajı için gerekli olan HCV yapısal olmayan protein 5A’yı (NS5A) inhibe eder. Her zaman diğer antivirallerle, tipik olarak sofosbuvirle kombinasyon halinde kullanılır.

Endikasyonlar

Erişkinlerde kronik hepatit C virüsü enfeksiyonunun, sofosbuvir gibi diğer tıbbi ürünlerle (ribavirinle birlikte veya ribavirinsiz) kombinasyon halinde tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Sofosbuvir ile kombinasyon halinde 12 hafta (seçilmiş hastalarda 24 hafta) boyunca günde bir kez 60 mg oral; güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle günde 30 mg’a düşürülür, orta düzeyde CYP3A4 indükleyicileriyle günde 90 mg’a yükseltilir.

Kontrendikasyonlar

Daklatasvir maruziyetini belirgin ölçüde azaltan güçlü CYP3A4 veya P-glikoprotein indükleyicileri (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron) ile birlikte kullanım.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Sofosbuvir içeren rejimler amiodaron ile kullanıldığında şiddetli bradikardi ve kalp bloğu görülmüştür. Birlikte enfekte hastalarda hepatit B reaktivasyonu olabilir, bu nedenle tedaviden önce HBV taraması yapılmalıdır. CYP3A4 ve P-gp aracılı çok sayıda ilaç etkileşimi gözden geçirilmelidir.

Gebelik

Gebelikte önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır.

Saklama ve tedarik

30 °C’nin altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.