مرجع داروهای ساختهشده
Dapagliflozin
داپاگلیفلوزین
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 52167
- شکل نمک
- Propanediol
چیست و چگونه اثر میکند
همانتقالدهندهٔ سدیم-گلوکز ۲ (SGLT۲) که در توبولهای پروگزیمال کلیه بیان میشود، مسئول بخش عمدهٔ بازجذب گلوکز فیلترشده از مجرای توبولی است. داپاگلیفلوزین مهارکنندهٔ SGLT۲ است. داپاگلیفلوزین با مهار SGLT۲ بازجذب گلوکز فیلترشده را کاهش داده و در نتیجه دفع ادراری گلوکز را افزایش میدهد. داپاگلیفلوزین همچنین بازجذب سدیم را کاهش داده و تحویل سدیم به توبول دیستال را افزایش میدهد.
موارد مصرف
FARXIGA (داپاگلیفلوزین) برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: کاهش خطر افت پایدار eGFR، بیماری کلیوی مرحلهٔ نهایی، مرگ قلبی-عروقی (CV) و بستری بهدلیل نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کلیه در معرض پیشرفت؛ کاهش خطر مرگ CV، بستری بهدلیل نارسایی قلبی و مراجعهٔ فوری بهدلیل نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی؛ کاهش خطر بستری بهدلیل نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ همراه با بیماری CV تثبیتشده یا چند عامل خطر CV؛ بهعنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به دیابت نوع ۲. محدودیتهای مصرف: FARXIGA برای بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ توصیه نمیشود. FARXIGA برای بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ با eGFR کمتر از ۴۵ mL/min/۱.۷۳ m۲ توصیه نمیشود؛ بر اساس سازوکار اثر، احتمالاً در این شرایط بیاثر است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
عملکرد کلیه را پیش از شروع و سپس طبق اندیکاسیون بالینی ارزیابی کنید. وضعیت حجم مایعات را ارزیابی و کاهش حجم را پیش از شروع اصلاح کنید. برای بهبود کنترل قند خون، دوز اولیهٔ توصیهشده ۵ mg خوراکی روزانه یک بار است که برای کنترل بیشتر قند خون میتوان آن را به ۱۰ mg خوراکی روزانه یک بار افزایش داد. برای سایر اندیکاسیونها، دوز توصیهشده ۱۰ mg خوراکی روزانه یک بار است. برای توصیههای دوزبندی در بیماران با نارسایی کلیه به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید. در صورت امکان، FARXIGA را دستکم ۳ روز پیش از جراحی یا اقدامات همراه با ناشتایی طولانی قطع کنید.
موارد منع مصرف
FARXIGA در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط جدی به داپاگلیفلوزین یا هر یک از مواد جانبی FARXIGA منع مصرف دارد. واکنشهای حساسیت مفرط جدی، از جمله آنافیلاکسی و آنژیوادم، با FARXIGA گزارش شده است.
هشدارها و احتیاطها
کتواسیدوز دیابتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ و سایر انواع کتواسیدوز: پایش کتون را در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ و در صورت لزوم در سایر افراد در معرض خطر کتواسیدوز در نظر بگیرید. صرفنظر از سطح قند خون در زمان مراجعه، کتواسیدوز را ارزیابی کنید و در صورت شک به کتواسیدوز، FARXIGA را قطع کنید. پیش از شروع مجدد، برطرف شدن کتواسیدوز را پایش کنید.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس دادههای حیوانی که اثرات نامطلوب کلیوی نشان میدهند، مصرف FARXIGA در سهماهههای دوم و سوم بارداری توصیه نمیشود. دادههای محدود دربارهٔ FARXIGA در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو برای نقایص مادرزادی عمده یا سقط جنین کافی نیست.
نگهداری و عرضه
قرص روکشدار در بطری پلاستیکی ۳۰ عددی.
منبع: Dapagliflozin (Farxiga) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. خلاصه و کوتاهشده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسبگذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.