Dapagliflozin

药物简介与作用机制

钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）表达于近端肾小管，负责肾小球滤过葡萄糖在肾小管腔中的大部分重吸收。达格列净是SGLT2抑制剂。通过抑制SGLT2，达格列净减少滤过葡萄糖的重吸收，从而促进尿糖排泄。达格列净还可减少钠的重吸收，并增加钠向远曲小管的输送。

适应症

达格列净适用于：降低有进展风险的成人慢性肾脏病患者持续性eGFR下降、终末期肾病、心血管（CV）死亡及心力衰竭住院的风险；降低成人心力衰竭患者CV死亡、心力衰竭住院及心力衰竭急诊就诊的风险；降低伴有已确诊心血管疾病或多种心血管危险因素的成人2型糖尿病患者心力衰竭住院的风险；作为饮食和运动的辅助治疗，改善成人及10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制：不推荐FARXIGA用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。不推荐FARXIGA用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病患者的血糖控制；基于其作用机制，FARXIGA在此情况下可能无效。

用法用量（摘要）

开始治疗前评估肾功能，此后根据临床需要评估。开始治疗前评估容量状态并纠正容量不足。为改善血糖控制，推荐起始剂量为5 mg，口服，每日一次；为进一步改善血糖控制，可增加至10 mg，口服，每日一次。其他所有适应症的推荐剂量为10 mg，口服，每日一次。肾功能不全患者的剂量建议见完整处方信息。如可能，在手术或伴有长时间禁食的操作前，至少停用FARXIGA 3日。

禁忌

对达格列净或FARXIGA中任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用。FARXIGA已有包括过敏性反应和血管性水肿在内的严重过敏反应报告。

警告和注意事项

1型糖尿病患者的糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒：对1型糖尿病患者应考虑监测酮体，对其他有酮症酸中毒风险的患者亦应根据需要考虑监测酮体。无论就诊时血糖水平如何，均应评估是否存在酮症酸中毒；如怀疑发生酮症酸中毒，应停用FARXIGA。在重新开始用药前，应监测患者酮症酸中毒是否已缓解。

孕妇用药

妊娠风险概述：基于动物数据显示的不良肾脏影响，不推荐在妊娠中期和晚期使用FARXIGA。FARXIGA在孕妇中的有限数据不足以判断药物相关的重大出生缺陷或流产风险。

贮藏与供应

产品：50090-3481，NDC：50090-3481-0，塑料瓶装，薄膜衣片，30片；产品：50090-3482，NDC：50090-3482-0，塑料瓶装，薄膜衣片，30片。

来源: Dapagliflozin (Farxiga) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。