مرجع داروهای ساخته‌شده
Darunavir
داروناویر
Tablet · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 50333
- شکل نمک
- Ethanolate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ پروتئاز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: داروناویر یک داروی ضدویروس HIV-۱ است.
دستهٔ مکانیسم: HIV Protease Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors · Cytochrome P450 2D6 Inhibitors
موارد مصرف
قرص‌های داروناویر، همراه با ریتوناویر (داروناویر/ریتوناویر) و در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروسی، برای درمان عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV-۱) در بزرگسالان و کودکان ۳ سال و بالاتر اندیکاسیون دارند. داروناویر مهارکنندهٔ پروتئاز HIV-۱ است و باید همراه با ریتوناویر و سایر داروهای ضدرتروویروسی مصرف شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
آزمایش‌ها: در بیماران با سابقهٔ درمان، بررسی سابقهٔ درمانی و آزمایش ژنوتیپی و/یا فنوتیپی پیش از شروع درمان با داروناویر/ریتوناویر برای ارزیابی حساسیت ویروس HIV-۱ به دارو توصیه می‌شود. آزمایش‌های شیمی کبدی سرم را پیش از درمان و در طول آن پایش کنید. بزرگسالان بدون سابقهٔ درمان و بزرگسالان با سابقهٔ درمان بدون جایگزینی‌های مرتبط با مقاومت به داروناویر: ۸۰۰ mg (دو قرص ۴۰۰ mg) همراه با ۱۰۰ mg ریتوناویر، روزانه یک بار و همراه با غذا.
موارد منع مصرف
مصرف هم‌زمان داروناویر/ریتوناویر با داروهایی که پاکسازی آن‌ها به‌شدت به CYP۳A وابسته است و افزایش غلظت پلاسمایی آن‌ها با رویدادهای جدی و/یا تهدیدکنندهٔ حیات همراه است (شاخص درمانی باریک) منع مصرف دارد. نمونه‌هایی از این داروها و سایر داروهای منع مصرف (که ممکن است به کاهش اثربخشی داروناویر منجر شوند) در اطلاعات کامل تجویز فهرست شده‌اند.
هشدارها و احتیاط‌ها
هپاتیت دارویی (مانند هپاتیت حاد، هپاتیت سیتولیتیک) با داروناویر/ریتوناویر گزارش شده است. عملکرد کبد را پیش از درمان و در طول آن پایش کنید، به‌ویژه در بیماران مبتلا به هپاتیت مزمن زمینه‌ای، سیروز، یا بیماران با افزایش ترانس‌آمینازها پیش از درمان. موارد پس از عرضهٔ آسیب کبدی، از جمله برخی موارد کشنده، گزارش شده است.
بارداری
بارداری — ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروناویر قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به ارائه‌دهندگان خدمات سلامت توصیه می‌شود بیماران را در سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی (APR) به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرص ۴۰۰ mg: قرص روکش‌دار نارنجی، بیضی، دوطرف محدب با لبهٔ پخ‌دار، با حک «H» در یک طرف و «۱۸۹» در طرف دیگر، در بطری‌های ۶۰ عددی. قرص ۶۰۰ mg: قرص روکش‌دار نارنجی، بیضی و دوطرف محدب با حک «J» در یک طرف…
منبع: Darunavir (Darunavir) — US FDA prescribing information, 2023-10-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.