Denosumab

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: فراورده‌های دنوزوماب به RANKL متصل می‌شوند؛ RANKL پروتئینی گذرغشایی یا محلول است که برای تشکیل، عملکرد و بقای استئوکلاست‌ها (سلول‌های مسئول بازجذب استخوان) ضروری است. فراورده‌های دنوزوماب مانع فعال شدن گیرندهٔ RANK در سطح استئوکلاست‌ها و پیش‌سازهای آن‌ها توسط RANKL می‌شوند. جلوگیری از برهم‌کنش RANKL/RANK تشکیل، عملکرد و بقای استئوکلاست‌ها را مهار می‌کند و در نتیجه بازجذب استخوان را کاهش و توده و استحکام استخوان را در هر دو بخش قشری و ترابکولار افزایش می‌دهد.

دستهٔ مکانیسم: RANK Ligand Blocking Activity

موارد مصرف

Conexxence یک مهارکنندهٔ لیگاند RANK (RANKL) است و در موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان زنان یائسهٔ مبتلا به پوکی استخوان با خطر بالای شکستگی؛ افزایش تودهٔ استخوانی در مردان مبتلا به پوکی استخوان با خطر بالای شکستگی؛ درمان پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید در مردان و زنان با خطر بالای شکستگی؛ افزایش تودهٔ استخوانی در مردان با خطر بالای شکستگی که برای سرطان پروستات غیرمتاستاتیک تحت درمان محرومیت از آندروژن هستند؛ افزایش تودهٔ استخوانی در زنان با خطر بالای شکستگی که برای سرطان پستان تحت درمان کمکی با مهارکنندهٔ آروماتاز هستند. خطر بالای شکستگی به‌صورت سابقهٔ شکستگی ناشی از پوکی استخوان، عوامل خطر متعدد شکستگی، یا شکست یا عدم تحمل سایر درمان‌های موجود پوکی استخوان تعریف می‌شود. در زنان یائسهٔ مبتلا به پوکی استخوان، دنوزوماب بروز شکستگی‌های مهره‌ای، غیرمهره‌ای و لگن را کاهش می‌دهد.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

پیش از تجویز Conexxence باید بارداری رد شود. پیش از شروع Conexxence در بیماران مبتلا به بیماری مزمن پیشرفتهٔ کلیه، از جمله بیماران دیالیزی، وجود اختلال مواد معدنی و استخوان ناشی از بیماری مزمن کلیه با اندازه‌گیری هورمون پاراتیروئید سالم (intact PTH)، کلسیم سرم، ۲۵(OH) ویتامین D و ۱,۲۵(OH)۲ ویتامین D ارزیابی شود. Conexxence باید توسط کادر درمان تجویز شود: ۶۰ mg هر ۶ ماه به‌صورت تزریق زیرجلدی در بازو، ران یا شکم. به بیماران توصیه شود روزانه ۱۰۰۰ mg کلسیم و دست‌کم ۴۰۰ IU ویتامین D مصرف کنند.

موارد منع مصرف

Conexxence در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران مبتلا به هیپوکلسمی (هیپوکلسمی قبلی باید پیش از شروع درمان اصلاح شود)؛ زنان باردار (فراورده‌های دنوزوماب در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برسانند؛ در زنان دارای توان باروری، پیش از شروع درمان آزمایش بارداری انجام شود).

هشدارها و احتیاط‌ها

هیپوکلسمی: هیپوکلسمی قبلی باید پیش از شروع Conexxence اصلاح شود. ممکن است تشدید شود، به‌ویژه در بیماران با نارسایی کلیه. به همهٔ بیماران مکمل کافی کلسیم و ویتامین D داده شود. مصرف همزمان داروهای کلسی‌میمتیک نیز ممکن است خطر هیپوکلسمی را افزایش دهد. وجود اختلال مواد معدنی و استخوان ناشی از بیماری مزمن کلیه ارزیابی و کلسیم سرم پایش شود. مادهٔ مؤثرهٔ یکسان: بیماران دریافت‌کنندهٔ Conexxence نباید همزمان سایر فراورده‌های دنوزوماب را دریافت کنند. واکنش‌های حساسیتی، از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک، ممکن است رخ دهد.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: مصرف Conexxence در زنان باردار منع مصرف دارد، زیرا ممکن است به جنین آسیب برساند. داده‌های کافی دربارهٔ مصرف فراورده‌های دنوزوماب در زنان باردار برای تعیین خطرات مرتبط با دارو از نظر پیامدهای نامطلوب تکاملی وجود ندارد.

نگهداری و عرضه

Conexxence در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شود. منجمد نشود. پیش از تجویز، می‌توان اجازه داد Conexxence در ظرف اصلی به دمای اتاق (حداکثر ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد) برسد.

منبع: Denosumab (Conexxence) — US FDA prescribing information, 2025-12-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.