مرجع داروهای ساخته‌شده

Diclofenac Sodium

دیکلوفناک سدیم

Tablet, Extended Release · Oral · 100 mg

کد فهرست
1464
هشدار جعبه‌ای

هشدار: خطر رویدادهای جدی قلبی‌عروقی و گوارشی. رویدادهای ترومبوتیک قلبی‌عروقی: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDها) موجب افزایش خطر رویدادهای جدی ترومبوتیک قلبی‌عروقی، از جمله انفارکتوس میوکارد و سکتهٔ مغزی، می‌شوند که ممکن است کشنده باشند. این خطر ممکن است در اوایل درمان رخ دهد و با طول مدت مصرف افزایش یابد.

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: دیکلوفناک دارای خواص ضددرد، ضدالتهاب و تب‌بر است. مکانیسم اثر محلول موضعی دیکلوفناک سدیم، مانند سایر NSAIDها، به‌طور کامل شناخته نشده است، اما شامل مهار سیکلواکسیژناز (COX-۱ و COX-۲) است. دیکلوفناک در شرایط آزمایشگاهی (in vitro) مهارکنندهٔ قوی سنتز پروستاگلاندین است. غلظت‌های دیکلوفناک حاصل در طول درمان، اثرات درون‌تنی (in vivo) ایجاد کرده‌اند. پروستاگلاندین‌ها اعصاب آوران را حساس می‌کنند و اثر برادی‌کینین را در ایجاد درد در مدل‌های حیوانی تقویت می‌کنند. پروستاگلاندین‌ها واسطه‌های التهاب هستند.

موارد مصرف

محلول موضعی دیکلوفناک سدیم، یک داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی، برای درمان درد استئوآرتریت زانو اندیکاسیون دارد.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار مصرف شود. دوز توصیه‌شده ۲ بار فشار پمپ روی هر زانوی دردناک، ۲ بار در روز است. محلول روی پوست تمیز و خشک مالیده شود. ۴۰ mg (۲ بار فشار پمپ) مستقیماً روی زانو یا ابتدا در کف دست و سپس روی زانو ریخته و به‌طور یکنواخت روی جلو، پشت و کناره‌های زانو پخش شود. پس از مصرف، دست‌ها کاملاً شسته شوند. پیش از پوشاندن ناحیه با لباس یا استفاده از ضدآفتاب، دافع حشرات، لوازم آرایشی، داروهای موضعی یا سایر مواد، صبر شود تا ناحیه کاملاً خشک شود.

موارد منع مصرف

محلول موضعی دیکلوفناک سدیم در بیماران زیر منع مصرف دارد: حساسیت شناخته‌شده (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک و واکنش‌های جدی پوستی) به دیکلوفناک یا هر یک از اجزای فراورده؛ سابقهٔ آسم، کهیر یا سایر واکنش‌های آلرژیک پس از مصرف آسپرین یا سایر NSAIDها.

هشدارها و احتیاط‌ها

سمیت کبدی: بیماران از علائم و نشانه‌های هشداردهندهٔ سمیت کبدی آگاه شوند؛ در صورت پایداری یا بدتر شدن اختلال آزمایش‌های کبدی یا بروز علائم بالینی بیماری کبدی، دارو قطع شود. فشار خون بالا: پاسخ به برخی داروهای ضدفشار خون در بیماران مصرف‌کنندهٔ NSAIDها ممکن است مختل شود؛ فشار خون پایش شود. نارسایی قلبی و ادم: از مصرف در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی خودداری شود، مگر اینکه انتظار رود منافع بر خطر بدتر شدن نارسایی قلبی غلبه کند. سمیت کلیوی: عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به…

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: مصرف NSAIDها، از جمله محلول موضعی دیکلوفناک سدیم، می‌تواند موجب بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین و اختلال عملکرد کلیهٔ جنین منجر به الیگوهیدرآمنیوس و در برخی موارد نارسایی کلیهٔ نوزاد شود.

نگهداری و عرضه

محلول موضعی دیکلوفناک سدیم USP، ۲% w/w، به‌صورت محلول شفاف، بی‌رنگ تا کمی صورتی یا نارنجی حاوی ۲۰ mg دیکلوفناک سدیم در هر گرم محلول، در بطری پمپ‌دار پلی‌پروپیلنی سفید با درپوش شفاف عرضه می‌شود. هر بار فشار پمپ ۲۰ mg دیکلوفناک سدیم در ۱ گرم محلول آزاد می‌کند.

منبع: Diclofenac Sodium (Diclofenac Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-01-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com