成品药参考

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

Tablet, Extended Release · Oral · 100 mg

清单编码
1464
黑框警告

警告:严重心血管和胃肠道事件风险。心血管血栓事件:非甾体抗炎药(NSAIDs)可增加严重心血管血栓事件的风险,包括心肌梗死和卒中,可能致命。此风险可能在治疗早期出现,并可能随用药时间延长而增加。

药物简介与作用机制

双氯芬酸具有镇痛、抗炎和解热作用。与其他NSAIDs一样,双氯芬酸钠外用溶液的作用机制尚未完全阐明,但涉及对环氧合酶(COX-1和COX-2)的抑制。体外试验中,双氯芬酸是前列腺素合成的强效抑制剂。治疗期间达到的双氯芬酸浓度已在体内产生作用。在动物模型中,前列腺素使传入神经敏化,并增强缓激肽诱发疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。

适应症

双氯芬酸钠外用溶液适用于治疗膝骨关节炎疼痛。双氯芬酸钠外用溶液是一种非甾体抗炎药。

用法用量(摘要)

应使用最低有效剂量,并在符合个体患者治疗目标的前提下使用最短疗程。推荐剂量为每个疼痛膝关节按压泵头2次,每日2次。将双氯芬酸钠外用溶液涂于清洁、干燥的皮肤。将40 mg(按压泵头2次)直接涂于膝部,或先涂于手上再涂于膝部,并均匀涂抹于膝部的前侧、后侧和两侧。给药后应彻底洗手。待涂药部位完全干燥后,方可用衣物覆盖或涂抹防晒霜、驱虫剂、化妆品、外用药物或其他物质。

禁忌

下列患者禁用双氯芬酸钠外用溶液:已知对双氯芬酸或药品任何成分过敏(如过敏反应和严重皮肤反应)者;服用阿司匹林或其他NSAIDs后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应史者。

警告和注意事项

肝毒性:应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查异常持续或加重,或出现肝病的临床体征和症状,应停药。高血压:服用某些降压药的患者在使用NSAIDs时,对这些治疗的反应可能受损,应监测血压。心力衰竭和水肿:严重心力衰竭患者应避免使用双氯芬酸钠外用溶液,除非预期获益大于心力衰竭恶化的风险。肾毒性:应监测肾功能……

孕妇用药

妊娠风险概述:使用包括双氯芬酸钠外用溶液在内的NSAIDs可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能不全,进而导致羊水过少,在某些情况下还可导致新生儿肾功能损害。

贮藏与供应

双氯芬酸钠外用溶液(USP,2% w/w)为澄清、无色至微粉红色或橙色溶液,每克溶液含20 mg双氯芬酸钠,装于带透明盖的白色聚丙烯泵式瓶中。每次按压泵头可释出含20 mg双氯芬酸钠的1克溶液。

来源: Diclofenac Sodium (Diclofenac Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-01-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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