警告:严重心血管和胃肠道事件风险。心血管血栓事件:非甾体抗炎药(NSAIDs)可增加严重心血管血栓事件的风险,包括心肌梗死和卒中,可能致命。此风险可能在治疗早期出现,并可能随用药时间延长而增加。
药物简介与作用机制
双氯芬酸具有镇痛、抗炎和解热作用。与其他NSAIDs一样,双氯芬酸钠外用溶液的作用机制尚未完全阐明,但涉及对环氧合酶(COX-1和COX-2)的抑制。体外试验中,双氯芬酸是前列腺素合成的强效抑制剂。治疗期间达到的双氯芬酸浓度已在体内产生作用。在动物模型中,前列腺素使传入神经敏化,并增强缓激肽诱发疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。
适应症
双氯芬酸钠外用溶液适用于治疗膝骨关节炎疼痛。双氯芬酸钠外用溶液是一种非甾体抗炎药。
用法用量(摘要)
应使用最低有效剂量,并在符合个体患者治疗目标的前提下使用最短疗程。推荐剂量为每个疼痛膝关节按压泵头2次,每日2次。将双氯芬酸钠外用溶液涂于清洁、干燥的皮肤。将40 mg(按压泵头2次)直接涂于膝部,或先涂于手上再涂于膝部,并均匀涂抹于膝部的前侧、后侧和两侧。给药后应彻底洗手。待涂药部位完全干燥后,方可用衣物覆盖或涂抹防晒霜、驱虫剂、化妆品、外用药物或其他物质。
禁忌
下列患者禁用双氯芬酸钠外用溶液:已知对双氯芬酸或药品任何成分过敏(如过敏反应和严重皮肤反应)者;服用阿司匹林或其他NSAIDs后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应史者。
警告和注意事项
肝毒性:应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查异常持续或加重,或出现肝病的临床体征和症状,应停药。高血压:服用某些降压药的患者在使用NSAIDs时,对这些治疗的反应可能受损,应监测血压。心力衰竭和水肿:严重心力衰竭患者应避免使用双氯芬酸钠外用溶液,除非预期获益大于心力衰竭恶化的风险。肾毒性:应监测肾功能……
孕妇用药
妊娠风险概述:使用包括双氯芬酸钠外用溶液在内的NSAIDs可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能不全,进而导致羊水过少,在某些情况下还可导致新生儿肾功能损害。
贮藏与供应
双氯芬酸钠外用溶液(USP,2% w/w)为澄清、无色至微粉红色或橙色溶液,每克溶液含20 mg双氯芬酸钠,装于带透明盖的白色聚丙烯泵式瓶中。每次按压泵头可释出含20 mg双氯芬酸钠的1克溶液。
来源: Diclofenac Sodium (Diclofenac Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-01-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
- Plaster · Topical · 120 mg22637
- Powder, for Solution · Oral · 50 mg53665
- Tablet · Oral · 50 mg15917
- Capsule, Extended Release · Oral · 100 mg1993
- Gel · Topical · 3 % · 60 g53380
- Injection · Parenteral · 25 mg/1mL · 3 mL425
- Solution · Topical · 2 % · 60 mL52705
- Solution, Drops · Ophthalmic · 0.1 % · 5 mL1847
- Suppository · Rectal · 100 mg427
- Suppository · Rectal · 50 mg428
- Tablet, Delayed Release · Oral · 25 mg424
- Tablet, Delayed Release · Oral · 50 mg2041
- Tablet, Extended Release · Oral · 100 mg1464
- Tablet, Extended Release · Oral · 150 mg53050
- Tablet, Extended Release · Oral · 75 mg19930
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。