مرجع داروهای ساخته‌شده
Dicyclomine Hydrochloride
دیسیکلومین هیدروکلراید
Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 2 mL
- کد فهرست
- 431
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: دیسیکلومین اسپاسم عضلات صاف دستگاه گوارش را تسکین می‌دهد. مطالعات حیوانی نشان می‌دهد که این اثر از طریق یک مکانیسم دوگانه حاصل می‌شود: اثر آنتی‌کولینرژیک اختصاصی (آنتی‌موسکارینی) در محل گیرنده‌های استیل‌کولین با قدرتی حدود ۱/۸ آتروپین بر حسب میلی‌گرم (in vitro، ایلئوم خوکچهٔ هندی)؛ و اثر مستقیم بر عضلات صاف (ماسکولوتروپیک)، که با آنتاگونیسم دیسیکلومین در برابر اسپاسم‌های ناشی از برادی‌کینین و هیستامین در ایلئوم جداشدهٔ خوکچهٔ هندی مشهود است. آتروپین بر پاسخ به این دو آگونیست اثری نداشت.
موارد مصرف
کپسول‌های دیسیکلومین هیدروکلراید USP، یک عامل ضداسپاسم و آنتی‌کولینرژیک (آنتی‌موسکارینی)، برای درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکردی روده/سندرم روده تحریک‌پذیر اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز باید بر اساس نیازهای فردی بیمار تنظیم شود. در صورت فراموش شدن یک دوز، بیمار باید برنامهٔ معمول دوزبندی را ادامه دهد. مصرف خوراکی در بزرگسالان: دوز شروع ۲۰ mg چهار بار در روز. پس از یک هفته درمان با دوز شروع، در صورتی که عوارض جانبی مانع افزایش دوز نشوند، می‌توان دوز را به ۴۰ mg چهار بار در روز افزایش داد. اگر پس از دو هفته درمان اثربخشی حاصل نشد یا عوارض جانبی مستلزم دوزهای کمتر از ۸۰ mg در روز بود، دیسیکلومین هیدروکلراید قطع شود.
موارد منع مصرف
دیسیکلومین هیدروکلراید در شیرخواران کمتر از ۶ ماه، مادران شیرده و بیماران دارای شرایط زیر منع مصرف دارد: وضعیت قلبی‌عروقی ناپایدار در خونریزی حاد؛ میاستنی گراویس؛ گلوکوم؛ اوروپاتی انسدادی؛ بیماری انسدادی دستگاه گوارش؛ کولیت اولسراتیو شدید؛ ازوفاژیت ریفلاکسی.
هشدارها و احتیاط‌ها
بیماری‌های قلبی‌عروقی: بدتر شدن وضعیت. دستگاه عصبی محیطی و مرکزی: با مصرف دارو ممکن است گرمازدگی (تب و گرمازدگی ناشی از کاهش تعریق) رخ دهد؛ در این صورت دارو قطع و اقدامات حمایتی آغاز شود. سایکوز و دلیریوم در بیماران حساس به داروهای آنتی‌کولینرژیک (مانند سالمندان و/یا بیماران مبتلا به بیماری روانی) گزارش شده است؛ علائم و نشانه‌ها طی ۱۲ تا ۲۴ ساعت پس از قطع دارو برطرف می‌شوند. میاستنی گراویس: مصرف بیش از حد ممکن است به ضعف عضلانی و فلج منجر شود.
بارداری
بارداری – گروه B بارداری: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با دیسیکلومین هیدروکلراید در زنان باردار در دوزهای توصیه‌شدهٔ ۸۰ تا ۱۶۰ mg/day انجام نشده است.
نگهداری و عرضه
کپسول‌های دیسیکلومین هیدروکلراید USP، ۱۰ mg، کپسول آبی/آبی با چاپ «West-ward ۳۱۲۶» با جوهر سفید، در بطری‌های ۱۰۰ و ۱۰۰۰ عددی عرضه می‌شوند. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. دور از نور و رطوبت؛ برای جلوگیری از رنگ‌پریدگی، از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید خودداری شود.
منبع: Dicyclomine Hydrochloride (Dicyclomine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-07-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.