مرجع داروهای ساخته‌شده
Diflunisal
دیفلونیسال
Tablet · Oral · 500 mg
- کد فهرست
- 52514
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی
خطر قلبی‌عروقی: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDها) موجب افزایش خطر رویدادهای جدی ترومبوتیک قلبی‌عروقی، از جمله انفارکتوس میوکارد و سکتهٔ مغزی، می‌شوند که ممکن است کشنده باشند. این خطر ممکن است در اوایل درمان رخ دهد و با طول مدت مصرف افزایش یابد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Cyclooxygenase Inhibitors
موارد مصرف
پیش از تصمیم به مصرف قرص‌های دیفلونیزال، منافع و خطرات بالقوهٔ آن و سایر گزینه‌های درمانی به‌دقت سنجیده شود. کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار مصرف شود. قرص‌های دیفلونیزال برای مصرف حاد یا طولانی‌مدت در درمان علامتی موارد زیر اندیکاسیون دارند: درد خفیف تا متوسط؛ استئوآرتریت؛ آرتریت روماتوئید.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از تصمیم به مصرف قرص‌های دیفلونیزال، منافع و خطرات بالقوهٔ آن و سایر گزینه‌های درمانی به‌دقت سنجیده شود. کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار مصرف شود. پس از مشاهدهٔ پاسخ به درمان اولیه، دوز و دفعات مصرف متناسب با نیازهای فردی بیمار تنظیم شود. دیفلونیزال فارماکوکینتیک وابسته به غلظت دارد؛ دو برابر کردن دوز به تجمع دارویی بیش از دو برابر منجر می‌شود. این اثر با دوزهای مکرر آشکارتر می‌شود.
موارد منع مصرف
قرص‌های دیفلونیزال در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دیفلونیزال یا مواد جانبی آن منع مصرف دارند. این قرص‌ها نباید به بیمارانی داده شوند که پس از مصرف آسپرین یا سایر NSAIDها دچار آسم، کهیر یا واکنش‌های آلرژیک شده‌اند.
هشدارها و احتیاط‌ها
اثرات قلبی‌عروقی – رویدادهای ترومبوتیک قلبی‌عروقی: کارآزمایی‌های بالینی چند NSAID انتخابی COX-۲ و غیرانتخابی با مدت حداکثر سه سال، افزایش خطر رویدادهای جدی ترومبوتیک قلبی‌عروقی (CV)، از جمله انفارکتوس میوکارد (MI) و سکتهٔ مغزی را که ممکن است کشنده باشند، نشان داده‌اند. بر اساس داده‌های موجود، مشخص نیست که خطر رویدادهای ترومبوتیک CV برای همهٔ NSAIDها مشابه باشد.
بارداری
سمیت جنینی – بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین: از مصرف NSAIDها، از جمله قرص‌های دیفلونیزال، در زنان باردار از حدود هفتهٔ ۳۰ بارداری به بعد خودداری شود. NSAIDها، از جمله دیفلونیزال، خطر بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین را در حدود این سن بارداری افزایش می‌دهند.
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: قرص‌های دیفلونیزال USP، ۵۰۰ mg، قرص‌های روکش‌دار آبی روشن تا آبی، کپسولی‌شکل و دوطرف محدب با حک «۵۳۰» در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰، ۶۰، ۹۰ عددی و…
منبع: Diflunisal (Diflunisal) — US FDA prescribing information, 2024-08-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.