成品药参考

Diflunisal

二氟尼柳

Tablet · Oral · 500 mg

清单编码
52514
药理学分类
非甾体抗炎药
黑框警告

心血管风险:非甾体抗炎药(NSAID)会增加发生严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和卒中)的风险,这些事件可能是致命的。这种风险可能在治疗早期出现,并可能随使用时间延长而增加(参见警告和注意事项)。

药物简介与作用机制

作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors

适应症

适应症:在决定使用二氟尼柳片之前,应仔细权衡二氟尼柳片和其他治疗选择的潜在获益与风险。应根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程(参见警告)。二氟尼柳片适用于急性或长期对症治疗下列疾病:1. 轻至中度疼痛;2. 骨关节炎;3. 类风湿关节炎。

用法用量(摘要)

用法用量:在决定使用二氟尼柳片之前,应仔细权衡二氟尼柳片和其他治疗选择的潜在获益与风险。应根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程(参见警告)。在观察到对初始二氟尼柳片治疗的反应后,应根据个体患者的需要调整剂量和给药频率。给予二氟尼柳时呈浓度依赖性药代动力学,剂量加倍所致的药物蓄积大于加倍。重复给药时这一效应更为明显。

禁忌

禁忌:已知对二氟尼柳或其辅料过敏的患者禁用二氟尼柳片(参见性状)。服用阿司匹林或其他NSAID后曾发生哮喘、荨麻疹或过敏型反应的患者,不得给予二氟尼柳片。

警告和注意事项

警告:心血管影响:心血管血栓事件:多项COX-2选择性和非选择性NSAID的临床试验(持续时间最长三年)显示,严重心血管(CV)血栓事件(包括心肌梗死(MI)和卒中)的风险增加,这些事件可能是致命的。根据现有数据,尚不清楚所有NSAID的CV血栓事件风险是否相似。

孕妇用药

胎儿毒性:胎儿动脉导管过早闭合:妊娠约30周及以后的孕妇应避免使用NSAID,包括二氟尼柳片。NSAID(包括二氟尼柳片)会增加在该孕周前后胎儿动脉导管过早闭合的风险。

贮藏与供应

供应规格:二氟尼柳片USP 500 mg为浅蓝色至蓝色胶囊形双凸薄膜衣片,一面压印「530」,另一面无字,包装:NDC 68382-530-06,瓶装,30片;NDC 68382-530-14,瓶装,60片;NDC 68382-530-16,瓶装,90片;NDC 68382-530-01,瓶装…

来源: Diflunisal (Diflunisal) — US FDA prescribing information, 2024-08-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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