مرجع داروهای ساخته‌شده
Dobutamine
دوبوتامین
Injection, Solution · Intravenous · 12.5 mg/1mL · 20 mL
- کد فهرست
- 20686
- شکل نمک
- Hydrochloride
موارد مصرف
دوبوتامین هیدروکلراید در تزریقی دکستروز ۵% زمانی اندیکاسیون دارد که درمان تزریقی برای حمایت اینوتروپیک در درمان کوتاه‌مدت بیماران مبتلا به جبران‌ناپذیری قلبی ناشی از کاهش انقباض‌پذیری، در اثر بیماری عضوی قلب یا اعمال جراحی قلب، ضروری باشد. تجربهٔ مصرف دوبوتامین وریدی در کارآزمایی‌های کنترل‌شده فراتر از ۴۸ ساعت بولوس‌های مکرر و/یا انفوزیون مداوم نیست. چه به‌صورت خوراکی، چه وریدی مداوم یا وریدی متناوب، در کارآزمایی‌های کنترل‌شده ایمنی یا اثربخشی دوبوتامین یا هیچ اینوتروپ وابسته به AMP حلقوی دیگری در درمان طولانی‌مدت نارسایی احتقانی قلب نشان داده نشده است. در کارآزمایی‌های کنترل‌شدهٔ درمان خوراکی مزمن با چنین داروهایی، علائم به‌طور پایدار بهبود نیافت و اینوتروپ‌های وابسته به AMP حلقوی به‌طور پایدار با افزایش خطر بستری و مرگ همراه بودند. بیماران دارای علائم کلاس IV طبقه‌بندی NYHA به‌ویژه در معرض خطر به نظر می‌رسیدند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده: دوبوتامین هیدروکلراید در تزریقی دکستروز ۵% از طریق کاتتر یا سوزن وریدی مناسب به‌صورت وریدی تجویز می‌شود. استفاده از دستگاه انفوزیون الکترونیک کالیبره برای کنترل سرعت جریان بر حسب mL/hour یا قطره در دقیقه توصیه می‌شود. انفوزیون دوبوتامین باید با سرعت کم (۰.۵-۱.۰ mcg/kg/min) آغاز شود و در فواصل چنددقیقه‌ای بر اساس پاسخ بیمار، شامل فشار خون سیستمیک، جریان ادرار، فراوانی فعالیت نابجا، ضربان قلب و (در صورت امکان) اندازه‌گیری برون‌ده قلبی، فشار ورید مرکزی و/یا فشار گوه‌ای مویرگ‌های ریوی، تیتر شود.
موارد منع مصرف
مصرف دوبوتامین هیدروکلراید در تزریقی دکستروز ۵% در بیماران مبتلا به تنگی ایدیوپاتیک هیپرتروفیک زیرآئورتی و بیمارانی که سابقهٔ تظاهرات حساسیت به دوبوتامین دارند منع مصرف دارد. محلول‌های حاوی دکستروز ممکن است در بیماران با آلرژی شناخته‌شده به ذرت یا فرآورده‌های ذرت منع مصرف داشته باشند.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش ضربان قلب یا فشار خون: دوبوتامین هیدروکلراید در تزریقی دکستروز ۵% ممکن است موجب افزایش چشمگیر ضربان قلب یا فشار خون، به‌ویژه فشار سیستولی، شود. در مطالعات بالینی حدود ۱۰% بیماران بزرگسال افزایش ضربان ۳۰ ضربه در دقیقه یا بیشتر و حدود ۷.۵% افزایش فشار سیستولی ۵۰ mm Hg یا بیشتر داشتند. معمولاً کاهش دوز این اثرات را برطرف می‌کند. از آنجا که دوبوتامین هدایت دهلیزی‌بطنی را تسهیل می‌کند، بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی در معرض خطر پاسخ بطنی سریع هستند.
بارداری
مطالعات تولیدمثل در موش صحرایی و خرگوش هیچ شواهدی از آسیب به جنین ناشی از دوبوتامین نشان نداده است. با این حال، این دارو به زنان باردار تجویز نشده است و فقط زمانی باید مصرف شود که فواید مورد انتظار به‌وضوح بر خطرات احتمالی برای جنین برتری داشته باشد.
نگهداری و عرضه
دوبوتامین هیدروکلراید در تزریقی دکستروز ۵% در ظروف پلاستیکی Viaflex Plus با غلظت‌های ۲۵۰ mg/۲۵۰ mL، ۵۰۰ mg/۲۵۰ mL و ۱۰۰۰ mg/۲۵۰ mL عرضه می‌شود. مواجههٔ فرآورده با گرما باید به حداقل برسد.
منبع: Dobutamine Hydrochloride (Dobutamine Hydrochloride In Dextrose) — US FDA prescribing information, 2023-09-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.