مرجع داروهای ساخته‌شده
Dolutegravir
دولوتگراویر
Tablet · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 52421
چیست و چگونه اثر می‌کند
دولوتگراویر یک داروی ضدرتروویروسی HIV-۱ است.
موارد مصرف
TIVICAY و TIVICAY PD همراه با سایر داروهای ضدرتروویروسی برای درمان عفونت HIV-۱ در بزرگسالان (بدون سابقهٔ درمان یا با سابقهٔ درمان) و بیماران کودک (بدون سابقهٔ درمان یا با سابقهٔ درمان ولی بدون سابقهٔ مصرف مهارکنندهٔ انتقال رشتهٔ اینتگراز [INSTI]) با سن دست‌کم ۴ هفته و وزن دست‌کم ۳ kg اندیکاسیون دارند. TIVICAY همراه با ریلپی‌ویرین به‌عنوان رژیم کامل برای درمان عفونت HIV-۱ در بزرگسالان، جهت جایگزینی رژیم ضدرتروویروسی فعلی در افرادی که از نظر ویروسی سرکوب‌شده هستند (HIV-۱ RNA کمتر از ۵۰ copies/mL) و دست‌کم ۶ ماه با رژیم پایدار درمان شده‌اند و سابقهٔ شکست درمان یا جهش‌های شناخته‌شدهٔ مرتبط با مقاومت به هر یک از دو دارو ندارند، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بدون توجه به غذا قابل مصرف است. بزرگسالان بدون سابقهٔ درمان یا با سابقهٔ درمان ولی بدون سابقهٔ INSTI، یا بزرگسالان سرکوب‌شدهٔ ویروسی (HIV-۱ RNA <۵۰ copies per mL) که به دولوتگراویر به‌همراه ریلپی‌ویرین تغییر رژیم می‌دهند: ۵۰ mg روزانه یک بار (دوز ریلپی‌ویرین ۲۵ mg روزانه یک بار است). بزرگسالان بدون سابقهٔ درمان یا با سابقهٔ درمان ولی بدون سابقهٔ INSTI در صورت مصرف همزمان با برخی القاکننده‌های UGT۱A یا CYP۳A: ۵۰ mg روزانه دو بار (در صورت امکان، ترکیبات جایگزین فاقد القاکننده‌های متابولیک مدنظر قرار گیرد). بیماران با سابقهٔ INSTI …
موارد منع مصرف
مصرف TIVICAY و TIVICAY PD در بیماران زیر منع مصرف دارد: سابقهٔ واکنش حساسیتی به دولوتگراویر؛ دریافت‌کنندگان دوفتیلید، به دلیل احتمال افزایش غلظت پلاسمایی دوفتیلید و خطر عوارض جدی و/یا تهدیدکنندهٔ حیات.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی با مشخصهٔ راش، یافته‌های عمومی و گاه اختلال عملکرد اندام‌ها، از جمله آسیب کبدی، گزارش شده است. در صورت بروز علائم یا نشانه‌های واکنش حساسیتی، TIVICAY یا TIVICAY PD و سایر داروهای مشکوک فوراً قطع شوند، زیرا تأخیر در قطع درمان ممکن است به واکنشی تهدیدکنندهٔ حیات منجر شود. سمیت کبدی در بیماران دریافت‌کنندهٔ رژیم‌های حاوی دولوتگراویر گزارش شده است. بیماران مبتلا به هپاتیت B یا C زمینه‌ای ممکن است در معرض خطر بیشتر بدترشدن یا بروز افزایش ترانس‌آمینازها باشند.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در افرادی که در دوران بارداری در معرض TIVICAY یا TIVICAY PD قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به کادر درمان توصیه می‌شود بیماران را با تماس با سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی (APR) به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۵۰ mg، زرد، گرد، روکش‌دار فیلمی و دوطرف محدب با حک «SV ۵۷۲» در یک طرف و «۵۰» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۷ عددی. قرص‌های TIVICAY در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Dolutegravir Sodium (Tivicay) — US FDA prescribing information, 2026-05-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.