Dolutegravir

药物简介与作用机制

多替拉韦是一种HIV-1抗逆转录病毒药物。

适应症

TIVICAY和TIVICAY PD与其他抗逆转录病毒药物联用，适用于治疗成人（初治或经治）HIV-1感染，以及年龄至少4周且体重至少3 kg的儿童患者（初治，或经治但未使用过整合酶链转移抑制剂[INSTI]）。TIVICAY与利匹韦林联用，作为完整方案，适用于治疗成人HIV-1感染，用于替换病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/mL）、已接受稳定抗逆转录病毒方案至少6个月、无治疗失败史且无已知与对两种抗逆转录病毒药物之一耐药相关突变的患者的当前方案。TIVICAY和TIVICAY PD为HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），与其他抗逆转录病毒药物联用，适用于治疗成人（初治或经治）HIV-1感染，以及年龄至少4周且体重至少3 kg的儿童患者（初治，或经治但未使用过INSTI）。

用法用量（摘要）

可与食物同服或不与食物同服。UGT = 尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶；CYP = 细胞色素P450。a 改用多替拉韦加利匹韦林的患者，利匹韦林剂量为25 mg，每日一次。b 应尽可能考虑不含代谢诱导剂的替代联合方案。成人：推荐剂量：初治或经治、未使用过INSTI，或病毒学抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/mL）并改用多替拉韦加利匹韦林a的成人：50 mg，每日一次。初治或经治、未使用过INSTI，且与某些UGT1A或CYP3A诱导剂合用时：50 mg，每日两次。曾使用过INSTI…

禁忌

TIVICAY和TIVICAY PD禁用于：既往对多替拉韦发生过超敏反应的患者；正在使用多非利特的患者，因可能导致多非利特血浆浓度升高并有发生严重和/或危及生命事件的风险。既往对多替拉韦发生过超敏反应；与多非利特合用。

警告和注意事项

已有报告出现以皮疹、全身症状及有时伴器官功能障碍（包括肝损伤）为特征的超敏反应。如出现超敏反应的体征或症状，应立即停用TIVICAY或TIVICAY PD及其他可疑药物，因为延迟停药可能导致危及生命的反应。接受含多替拉韦方案的患者曾有肝毒性的报告。合并乙型或丙型肝炎的患者，转氨酶升高加重或出现的风险可能增加。

孕妇用药

妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，监测妊娠期间暴露于TIVICAY或TIVICAY PD的个体的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者致电抗逆转录病毒妊娠登记处（APR）1-800-258-4263为患者登记。

贮藏与供应

50 mg片剂为黄色、圆形、薄膜衣双凸片，一面压印「SV 572」，另一面压印「50」。NDC 60760-748-07，每瓶7片。TIVICAY片剂贮存于25°C（77°F）；允许短时偏离至15°至30°C（59°至86°F）。

来源: Dolutegravir Sodium (Tivicay) — US FDA prescribing information, 2026-05-22, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。