مرجع داروهای ساخته‌شده
Dulaglutide
دولاگلوتاید
Injection, Solution · Parenteral · 0.75 mg/0.5mL
- کد فهرست
- 53270
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست گیرندهٔ GLP-1
هشدار: خطر تومورهای سلول C تیروئید. در موش‌های صحرایی نر و ماده، دولاگلوتاید پس از مواجههٔ مادام‌العمر موجب افزایش وابسته به دوز و مدت درمان در بروز تومورهای سلول C تیروئید (آدنوم و کارسینوم) می‌شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
TRULICITY حاوی دولاگلوتاید است که یک آگونیست گیرندهٔ GLP-۱ انسانی با ۹۰% همسانی توالی اسید آمینه با GLP-۱ (۷-۳۷) درون‌زاد انسانی است. دولاگلوتاید گیرندهٔ GLP-۱ را فعال می‌کند؛ گیرنده‌ای متصل به غشای سطح سلول که در سلول‌های بتای پانکراس به آدنیلیل سیکلاز جفت شده است. دولاگلوتاید AMP حلقوی (cAMP) داخل‌سلولی را در سلول‌های بتا افزایش می‌دهد که به آزادسازی انسولین وابسته به گلوکز منجر می‌شود. دولاگلوتاید همچنین ترشح گلوکاگون را کاهش داده و تخلیهٔ معده را کند می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists
موارد مصرف
TRULICITY یک آگونیست گیرندهٔ پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-۱) است که در موارد زیر اندیکاسیون دارد: به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان و بیماران کودک ۱۰ ساله و بالاتر مبتلا به دیابت نوع ۲؛ کاهش خطر عوارض قلبی‌عروقی عمده (مرگ قلبی‌عروقی، انفارکتوس میوکارد غیرکشنده یا سکتهٔ مغزی غیرکشنده) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ که بیماری قلبی‌عروقی اثبات‌شده یا چند عامل خطر قلبی‌عروقی دارند. محدودیت‌های مصرف: در بیماران با سابقهٔ پانکراتیت مطالعه نشده است؛ در این بیماران سایر درمان‌های ضددیابت مدنظر قرار گیرد. برای درمان دیابت نوع ۱ نیست.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بزرگسالان: دوز شروع توصیه‌شده ۰.۷۵ mg به‌صورت تزریق زیرجلدی هفته‌ای یک بار است. برای کنترل بیشتر قند خون، دوز به ۱.۵ mg هفته‌ای یک بار افزایش یابد. در صورت نیاز به کنترل بیشتر، دوز پس از دست‌کم ۴ هفته مصرف دوز فعلی با افزایش‌های ۱.۵ mg بالا برده شود. حداکثر دوز توصیه‌شده ۴.۵ mg به‌صورت تزریق زیرجلدی هفته‌ای یک بار است. دوز کودکان: دوز شروع توصیه‌شده ۰.۷۵ mg به‌صورت تزریق زیرجلدی هفته‌ای یک بار است. در صورت نیاز به کنترل بیشتر قند خون، پس از دست‌کم ۴ هفته مصرف دوز ۰.۷۵ mg، دوز به حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ ۱.۵ mg هفته‌ای یک بار افزایش یابد.
موارد منع مصرف
مصرف TRULICITY در بیماران زیر منع مصرف دارد: سابقهٔ شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید (MTC) یا ابتلا به سندرم نئوپلازی متعدد غدد درون‌ریز نوع ۲ (MEN ۲)؛ واکنش حساسیتی جدی به دولاگلوتاید یا هر یک از اجزای فرآورده. واکنش‌های حساسیتی جدی، از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک و آنژیوادم، با TRULICITY گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
تومورهای سلول C تیروئید: به هشدار جعبه‌ای مراجعه شود. پانکراتیت: در کارآزمایی‌های بالینی گزارش شده است. در صورت شک به پانکراتیت، دارو فوراً قطع شود و در صورت تأیید پانکراتیت، مجدداً شروع نشود. هیپوگلیسمی: مصرف همزمان با داروهای محرک ترشح انسولین یا انسولین ممکن است خطر هیپوگلیسمی، از جمله هیپوگلیسمی شدید، را افزایش دهد؛ کاهش دوز محرک ترشح انسولین یا انسولین ممکن است لازم باشد. واکنش‌های حساسیتی: واکنش‌های حساسیتی جدی (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک و آنژیوادم) رخ داده است. TRULICITY قطع و فوراً به پزشک مراجعه شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود دربارهٔ مصرف TRULICITY در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین کافی نیست. ملاحظات بالینی دربارهٔ خطرات دیابت کنترل‌نشده در بارداری وجود دارد.
نگهداری و عرضه
در سرنگ‌های ۰.۵ mL، بسته‌های ۴ عددی.
منبع: Dulaglutide (Trulicity) — US FDA prescribing information, 2023-08-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.