Dulaglutide

Nedir ve nasıl etki eder

TRULICITY, endojen insan GLP-1 (7-37) ile %90 amino asit dizisi homolojisine sahip bir insan GLP-1 reseptör agonisti olan dulaglutid içerir. Dulaglutid, pankreatik beta hücrelerinde adenilil siklaza bağlı, membrana bağlı bir hücre yüzeyi reseptörü olan GLP-1 reseptörünü aktive eder. Dulaglutid, beta hücrelerinde hücre içi siklik AMP'yi (cAMP) artırarak glukoza bağlı insülin salınımına yol açar. Dulaglutid ayrıca glukagon sekresyonunu azaltır ve mide boşalmasını yavaşlatır.

Etki mekanizması sınıfı: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

Endikasyonlar

TRULICITY, glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonisti olup şu durumlarda endikedir: Tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda, diyet ve egzersize ek olarak glisemik kontrolü iyileştirmek için. Yerleşik kardiyovasküler hastalığı veya birden fazla kardiyovasküler risk faktörü olan tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde majör advers kardiyovasküler olay (kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü veya ölümcül olmayan inme) riskini azaltmak için. Kullanım sınırlamaları: Pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır. Bu hastalarda diğer antidiyabetik tedavileri düşünün. Tip 1 diabetes mellitus tedavisi için değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin dozu: Önerilen başlangıç dozu haftada bir kez subkutan enjekte edilen 0,75 mg'dır. Ek glisemik kontrol için dozu haftada bir kez 1,5 mg'a yükseltin. Ek glisemik kontrol gerekirse, mevcut dozda en az 4 hafta geçirildikten sonra dozu 1,5 mg'lık artışlarla yükseltin. Önerilen maksimum doz haftada bir kez subkutan enjekte edilen 4,5 mg'dır. Pediyatrik doz: Önerilen başlangıç dozu haftada bir kez subkutan enjekte edilen 0,75 mg'dır. Ek glisemik kontrol gerekirse, 0,75 mg dozunda en az 4 hafta geçirildikten sonra dozu haftada bir kez önerilen maksimum doz olan 1,5 mg'a yükseltin.

Kontrendikasyonlar

TRULICITY şu hastalarda kontrendikedir: Kişisel veya ailesel medüller tiroid karsinomu (MTC) öyküsü olan veya Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) olan hastalar. Dulaglutide veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu. TRULICITY ile anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tiroid C-hücreli tümörler: Kutulu uyarıya bakın. Pankreatit: Klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Pankreatitten şüphelenilirse derhal bırakın. Pankreatit doğrulanırsa yeniden başlamayın. Hipoglisemi: Bir insülin sekretagoguyla veya insülinle birlikte kullanım, ciddi hipoglisemi dahil hipoglisemi riskini artırabilir. İnsülin sekretagogunun veya insülinin dozunun azaltılması gerekebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoödem) görülmüştür. TRULICITY'yi bırakın ve derhal tıbbi tavsiye alın.

Gebelik

Risk özeti: Gebe kadınlarda TRULICITY ile ilgili sınırlı veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili bir riski belirlemek açısından yeterli değildir. Gebelikte kötü kontrol edilen diyabetin riskleriyle ilgili klinik hususlar vardır.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-6571, NDC: 50090-6571-0. Bir karton kutuda 4 şırınga halinde 0,5 mL.

Kaynak: Dulaglutide (Trulicity) — US FDA prescribing information, 2023-08-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.