مرجع داروهای ساخته‌شده
Dupilumab
دوپیلوماب
Injection, Solution · Subcutaneous · 150 mg/1mL · 2 mL
- کد فهرست
- 53503
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست زیرواحد آلفای گیرندهٔ اینترلوکین-4
چیست و چگونه اثر می‌کند
دوپیلوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی IgG۴ است که با اتصال اختصاصی به زیرواحد IL-۴Rα مشترک میان کمپلکس‌های گیرندهٔ IL-۴ و IL-۱۳، پیام‌رسانی اینترلوکین-۴ (IL-۴) و اینترلوکین-۱۳ (IL-۱۳) را مهار می‌کند. دوپیلوماب پیام‌رسانی IL-۴ را از طریق گیرندهٔ نوع I و پیام‌رسانی هر دو IL-۴ و IL-۱۳ را از طریق گیرندهٔ نوع II مهار می‌کند. التهاب ناشی از IL-۴ و IL-۱۳ جزء مهمی در پاتوژنز آسم، درماتیت آتوپیک (AD)، رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی (CRSwNP)، ازوفاژیت ائوزینوفیلی (EoE)، پروریگو ندولاریس (PN)، بیماری انسدادی مزمن ریوی (COPD)، کهیر مزمن خودبه‌خودی (CSU)، پمفیگوئید بولوس (BP) و رینوسینوزیت قارچی آلرژیک (AFRS) است.
دستهٔ مکانیسم: Interleukin 4 Receptor alpha Antagonists
موارد مصرف
DUPIXENT یک آنتاگونیست زیرواحد آلفای گیرندهٔ اینترلوکین-۴ است که در موارد زیر اندیکاسیون دارد: درماتیت آتوپیک: درمان بیماران بزرگسال و کودک ۶ ماهه و بالاتر مبتلا به AD متوسط تا شدید که بیماری آن‌ها با درمان‌های موضعی تجویزی به‌خوبی کنترل نمی‌شود یا آن درمان‌ها توصیه نمی‌شوند؛ DUPIXENT را می‌توان با یا بدون کورتیکواستروئیدهای موضعی مصرف کرد. آسم: درمان نگهدارندهٔ افزودنی در بیماران بزرگسال و کودک ۶ ساله و بالاتر مبتلا به آسم متوسط تا شدید با فنوتیپ ائوزینوفیلی یا آسم وابسته به کورتیکواستروئید خوراکی (محدودیت مصرف: برای رفع برونکواسپاسم حاد یا حالت صرع آسمی نیست). رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی: درمان نگهدارندهٔ افزودنی در بیماران بزرگسال و کودک ۱۲ ساله و بالاتر مبتلا به CRSwNP کنترل‌نشده. ازوفاژیت ائوزینوفیلی: درمان بیماران بزرگسال و کودک ۱ ساله و بالاتر با وزن دست‌کم ۱۵ kg مبتلا به EoE.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
DUPIXENT به‌صورت تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود. درماتیت آتوپیک ـ بزرگسالان: دوز اولیهٔ ۶۰۰ mg (دو تزریق ۳۰۰ mg) و سپس ۳۰۰ mg هر ۲ هفته (Q۲W). کودکان ۶ ماهه تا ۵ ساله (بدون دوز بارگیری اولیه): وزن ۵ تا کمتر از ۱۵ kg: ۲۰۰ mg (یک تزریق ۲۰۰ mg) هر ۴ هفته (Q۴W)؛ وزن ۱۵ تا کمتر از ۳۰ kg: ۳۰۰ mg (یک تزریق ۳۰۰ mg) هر ۴ هفته (Q۴W). کودکان ۶ تا ۱۷ ساله: دوز بارگیری اولیه و دوز بعدی بر اساس وزن بدن تعیین می‌شود.
موارد منع مصرف
مصرف DUPIXENT در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دوپیلوماب یا هر یک از مواد جانبی DUPIXENT منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
حساسیت: واکنش‌های حساسیتی شامل آنافیلاکسی، پوسچولوز اگزانتماتوز حاد منتشر (AGEP)، بیماری سرم، آنژیوادم، کهیر، راش، اریتم ندوزوم و اریتم مولتی‌فرم رخ داده است. در صورت بروز واکنش حساسیتی، DUPIXENT قطع شود. ملتحمه‌التهاب، کراتیت و بلفاریت: به بیماران توصیه شود بروز یا تشدید علائم چشمی را فوراً به پزشک اطلاع دهند. در صورت تداوم یا تشدید علائم، قطع DUPIXENT مدنظر قرار گیرد. در صورت لزوم معاینهٔ چشم‌پزشکی در نظر گرفته شود.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض DUPIXENT قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از گزارش‌های موردی و مجموعه‌موارد مصرف DUPIXENT در زنان باردار خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری…
نگهداری و عرضه
DUPIXENT استریل و فاقد نگهدارنده است؛ باقی‌ماندهٔ مصرف‌نشده دور ریخته شود. در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی برای حفاظت از نور نگهداری شود. در صورت لزوم، DUPIXENT را می‌توان حداکثر ۱۴ روز در دمای اتاق تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری کرد. در دمای بالاتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری نشود.
منبع: Dupilumab (Dupixent) — US FDA prescribing information, 2026-04-22, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.