Dupilumab

Nedir ve nasıl etki eder

Dupilumab, IL-4 ve IL-13 reseptör komplekslerinin ortak IL-4Rα alt birimine spesifik olarak bağlanarak interlökin-4 (IL-4) ve interlökin-13 (IL-13) sinyalini inhibe eden insan monoklonal IgG4 antikorudur. Dupilumab, Tip I reseptör üzerinden IL-4 sinyalini ve Tip II reseptör üzerinden hem IL-4 hem de IL-13 sinyalini inhibe eder. IL-4 ve IL-13 kaynaklı inflamasyon; astım, AD, CRSwNP, EoE, PN, KOAH, CSU, BP ve AFRS patogenezinin önemli bir bileşenidir.

Etki mekanizması sınıfı: Interleukin 4 Receptor alpha Antagonists

Endikasyonlar

DUPIXENT, interlökin-4 reseptör alfa antagonisti olup şu durumlarda endikedir: Atopik dermatit: topikal reçeteli tedavilerle hastalığı yeterince kontrol altına alınamayan veya bu tedavilerin uygun olmadığı, orta ila şiddetli AD'si olan 6 ay ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastaların tedavisi için. DUPIXENT, topikal kortikosteroidlerle birlikte veya tek başına kullanılabilir. Astım: eozinofilik fenotip ile karakterize veya oral kortikosteroid bağımlı astımı olan, orta ila şiddetli astımlı 6 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastaların ek idame tedavisi olarak. Kullanım sınırlamaları: Akut bronkospazmın veya status astmatikusun giderilmesi için değildir. Nazal polipli kronik rinosinüzit: yeterince kontrol altına alınamayan nazal polipli kronik rinosinüzitli (CRSwNP) 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda ek idame tedavisi olarak. Eozinofilik özofajit: eozinofilik özofajiti (EoE) olan, en az 15 kg ağırlığındaki 1 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastaların tedavisi için.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DUPIXENT subkutan enjeksiyonla uygulanır. Atopik dermatit, yetişkinlerde doz: Önerilen doz, 600 mg'lık başlangıç dozu (iki adet 300 mg'lık enjeksiyon), ardından her 2 haftada bir (Q2W) 300 mg'dır. 6 ay ile 5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz: 6 ay ile 5 yaş arası pediyatrik hastalar için yükleme dozu önerilmez. Vücut ağırlığı 5 ila 15 kg'ın altında: her 4 haftada bir (Q4W) 200 mg (bir adet 200 mg'lık enjeksiyon). Vücut ağırlığı 15 ila 30 kg'ın altında: her 4 haftada bir (Q4W) 300 mg (bir adet 300 mg'lık enjeksiyon). 6 ile 17 yaş arası pediyatrik hastalarda doz: vücut ağırlığına göre başlangıç yükleme dozu ve sonraki doz. Q2W: her 2 haftada bir.

Kontrendikasyonlar

DUPIXENT, dupilumaba veya DUPIXENT'in yardımcı maddelerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık: Anafilaksi, akut generalize ekzantematöz püstülozis (AGEP), serum hastalığı, anjiyoödem, ürtiker, döküntü, eritema nodozum ve eritema multiforme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür. Aşırı duyarlılık reaksiyonu olması halinde DUPIXENT'i bırakın. Konjonktivit, keratit ve blefarit: Hastaları yeni başlayan veya kötüleşen göz semptomlarını derhal sağlık profesyoneline bildirmeleri konusunda bilgilendirin. Semptomlar sürerse veya kötüleşirse DUPIXENT'in bırakılmasını düşünün. Uygun görülürse oftalmolojik muayeneyi düşünün.

Gebelik

Gebelik maruziyet kaydı: Gebelik sırasında DUPIXENT'e maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır. Risk özeti: Gebe kadınlarda DUPIXENT kullanımına ilişkin olgu bildirimlerinden ve olgu serilerinden elde edilen mevcut veriler, majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal…

Saklama ve tedarik

DUPIXENT steril ve koruyucu içermeyen bir üründür. Kullanılmayan kısmı atın. Işıktan korumak için orijinal karton kutusunda 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayın. Gerekirse DUPIXENT en fazla 14 gün süreyle 25°C'ye (77°F) kadar oda sıcaklığında tutulabilir. 25°C'nin (77°F) üzerinde saklamayın.

Kaynak: Dupilumab (Dupixent) — US FDA prescribing information, 2026-04-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.