مرجع داروهای ساخته‌شده
Efavirenz
افاویرنز
Suspension · Oral · 30 mg/1mL · 180 mL
- کد فهرست
- 53097
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ غیرنوکلئوزیدی ترانس‌کریپتاز معکوس ویروس HIV-1
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: افاویرنز یک داروی ضدویروس است.
دستهٔ مکانیسم: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers
موارد مصرف
قرص‌های افاویرنز، یک مهارکنندهٔ غیرنوکلئوزیدی ترانس‌کریپتاز معکوس، در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروسی برای درمان عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی نوع ۱ (HIV-۱) در بزرگسالان و کودکان دست‌کم ۳ ماهه با وزن دست‌کم ۳.۵ kg اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های افاویرنز باید روزانه یک بار با معدهٔ خالی، ترجیحاً هنگام خواب، به‌صورت خوراکی مصرف شوند. دوز توصیه‌شده در بزرگسالان: ۶۰۰ mg. همراه با وریکونازول: دوز نگهدارندهٔ وریکونازول را به ۴۰۰ mg هر ۱۲ ساعت افزایش و دوز افاویرنز را با استفاده از فرمولاسیون کپسول به ۳۰۰ mg روزانه یک بار کاهش دهید. همراه با ریفامپین: در بیماران با وزن ۵۰ kg یا بیشتر، دوز افاویرنز را به ۸۰۰ mg روزانه یک بار افزایش دهید. دوز در کودکان بر اساس وزن است. عملکرد کبد: عملکرد کبد را پیش از درمان و در طول آن پایش کنید. قرص‌های افاویرنز در بیماران با اختلال متوسط یا شدید عملکرد کبد (Child-Pugh B یا C) توصیه نمی‌شوند.
موارد منع مصرف
قرص‌های افاویرنز در بیماران با سابقهٔ حساسیت مفرط بالینی‌معنادار (مانند سندرم استیونس-جانسون، اریتم مولتی‌فرم یا بثورات پوستی سمی) به هر یک از اجزای این فرآورده منع مصرف دارند. مصرف هم‌زمان افاویرنز با الباسویر و گرازوپرویر منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
طولانی شدن QTc: در بیمارانی که داروهای دیگر با خطر شناخته‌شدهٔ تورساد دو پوینت مصرف می‌کنند یا در معرض خطر بیشتر تورساد دو پوینت هستند، جایگزین‌های افاویرنز را در نظر بگیرید. به‌عنوان داروی منفرد یا به‌عنوان تنها داروی افزوده به رژیم درمانی ناموفق مصرف نشود. هنگام انتخاب سایر داروها، احتمال مقاومت متقاطع را در نظر بگیرید. همراه با ATRIPLA که حاوی افاویرنز، امتریسیتابین و تنوفوویر دیزوپروکسیل فومارات است توصیه نمی‌شود، مگر برای تنظیم دوز در صورت مصرف هم‌زمان با ریفامپین.
بارداری
بارداری — ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض افاویرنز قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به پزشکان توصیه می‌شود بیماران را در سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرص ۶۰۰ mg: قرص روکش‌دار زردرنگ، بیضی و دوطرف محدب با حک «D» در یک طرف و «۳۷» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰ عددی و بستهٔ ۳۰ عددی تک‌دوز. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Efavirenz (Efavirenz) — US FDA prescribing information, 2023-12-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.