成品药参考

Efavirenz

依非韦伦

Suspension · Oral · 30 mg/1mL · 180 mL

清单编码
53097
药理学分类
人类免疫缺陷病毒1型非核苷类逆转录酶抑制剂

药物简介与作用机制

作用机制:依非韦伦是一种抗病毒药物。

作用机制分类: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers

适应症

依非韦伦片与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗成人以及年龄至少3个月且体重至少3.5 kg的儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。依非韦伦片是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗成人以及年龄至少3个月且体重至少3.5 kg的儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型感染。

用法用量(摘要)

依非韦伦片应空腹口服,每日一次,最好在睡前服用。成人推荐剂量:600 mg。与伏立康唑合用时,应将伏立康唑维持剂量增至每12小时400 mg,并将依非韦伦剂量降至每日一次300 mg(使用胶囊剂型)。与利福平合用时,体重50 kg或以上的患者应将依非韦伦剂量增至每日一次800 mg。儿童剂量按体重确定。肝功能:在依非韦伦片治疗前及治疗期间应监测肝功能。不建议中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者使用依非韦伦片。

禁忌

既往已证实对本品任何成分有临床显著过敏反应(如史-约综合征、多形红斑或中毒性皮疹)的患者禁用依非韦伦片。禁止依非韦伦与艾尔巴韦和格拉瑞韦合用。既往已证实对本品任何成分有过敏反应(如史-约综合征、多形红斑或中毒性皮疹)的患者。

警告和注意事项

QTc间期延长:正在服用其他已知有尖端扭转型室性心动过速风险的药物的患者,或尖端扭转型室性心动过速风险较高的患者,应考虑使用依非韦伦以外的替代药物。不得作为单药使用,也不得作为单一药物添加到失败的治疗方案中。选择其他药物时应考虑交叉耐药的可能性。不建议与含依非韦伦、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的ATRIPLA合用,除非与利福平合用时需要调整剂量。

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于依非韦伦的女性的妊娠结局。鼓励医生通过致电抗逆转录病毒妊娠登记处1-800-258-4263登记患者。

贮藏与供应

片剂:依非韦伦片(USP)规格如下:依非韦伦片(USP)600 mg为黄色椭圆形双凸薄膜衣片,一面压印「D」,另一面压印「37」。30片瓶装 NDC 65862-049-30;30片单位剂量包装 NDC 65862-049-10。贮藏:依非韦伦片应贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Efavirenz (Efavirenz) — US FDA prescribing information, 2023-12-29, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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